CGM(持续葡萄糖监测)赛道的主导力量,集中在以德康、雅培、美敦力为代表的国际厂商,以及微泰医疗、硅基、凯立特、圣美迪诺等国内厂商。产品迭代的主线之一,是把传感器与发射器合并为一次性使用设备:德康G7发射器尺寸比G6小约60%,雅培瞬感3的尺寸比2缩小约70%。尺寸压缩叠加传感器寿命延长与免校准趋势,正在重塑这一赛道的竞争格局。

一体化设计:便利性成为迭代主线

CGM一般由传感器、发射器和显示设备三部分组成。传感器置于皮下测量葡萄糖水平,发射器将血糖水平发送至显示设备。主要厂商在新产品设计中逐步将传感器和发射器合并为一次性使用设备,直接带来佩戴体积的下降。

除尺寸压缩外,便利性还体现在两个方向:一是传感器寿命延长,早期产品只能使用3-7天,现已延长到14天,减少更换频率;二是从需要每天校准走向免校准,早期产品通常需每天指尖血校正1-2次,现阶段已有产品通过算法优化实现免校准。资料显示,德康G6、雅培FreeStyle Libre 2、微泰医疗AiDEX G7均为免校准,美敦力Guardian Connect需一天两次校准,凯立特CT-2为少量校准。

厂商代表产品传感器寿命(天)校准要求
德康G610免校准
雅培FreeStyle Libre 214免校准
美敦力Guardian Connect7一天两次
微泰医疗AiDEX G714免校准
凯立特CT-27少量校准

竞争格局:国际厂商领跑,国内厂商跟进

国际厂商在产品代际节奏上起步更早。从产品演进看,德康、雅培、美敦力均经历了多代产品迭代,雅培通过第二代电化学传感器技术解决了组织间液“氧匮乏”问题,并降低了成本;德康则通过“Smart”CGM算法体系,在不对硬件进行任何升级的情况下,将G4的MARD从12.6%降低至9.0%。

国内厂商则沿着相似的路径跟进。微泰医疗AiDEX G7在传感器寿命与免校准两项指标上已与雅培FreeStyle Libre 2处于同一水平;圣美迪诺CGM-303、凯立特CT-2等产品也在探针设计与校准方式上持续迭代。整体来看,国内厂商在便利性指标上的追赶速度较快,但在传感器设计、算法与酶电极固定等核心环节,仍需大量专利之外的Know-How积累。

行业壁垒决定谁能留在牌桌

CGM行业壁垒较高,需在研发能力、注册审批、生产门槛、销售网络四方面构建核心竞争力。

研发能力是核心,主要技术门槛在于传感器设计和算法。传感器技术、算法和酶电极固定技术构成三大难点,电化学传感器已发展出三代技术,三代之间无法快速迭代、各有优劣;酶固定化技术的优劣则直接关系传感器长期工作的稳定性。注册审批方面,监管要求较高,产品需经临床试验验证;生产方面,生产设施需取得GMP认证,并保证产能供应和高成品率;销售方面,CGM当前渗透率较低,需要建立全面的销售和学术推广体系。

常见问题

德康G7和雅培瞬感3在尺寸上做了多大改进?

德康G7发射器尺寸比G6小约60%,雅培瞬感3的尺寸比2缩小约70%。两者都体现了把传感器与发射器合并为一次性设备的设计方向。

国内厂商在CGM赛道处于什么位置?

微泰医疗、硅基、凯立特、圣美迪诺等国内厂商已推出多款产品,在传感器寿命、免校准等便利性指标上逐步接近国际主流水平,但在传感器设计、算法与酶电极固定等核心环节仍需持续积累。

CGM行业的主要进入门槛有哪些?

主要包括研发能力(传感器设计与算法)、注册审批(需临床试验验证)、生产门槛(GMP认证、产能与成品率)以及销售网络(渗透率低,需学术推广体系)。