血糖管理器械的国产化并非单点突破，而是一条从渠道积累到技术闭环的演进路径。CGM 产品研发的初心就是人工胰腺——胰岛素药物虽已相当完备，却无法像人体胰腺 beta 细胞那样实时响应血糖波动，于是"CGM+胰岛素泵=人工胰腺"成为设想方向。从 BGM 渠道到闭环系统，是技术演进的必然方向，但并非每家企业的必经路径：拥有 BGM 销售渠道的厂商在 CGM 竞争中具备先发优势，而闭环系统的落地还取决于胰岛素泵与算法能力的成熟度。
从监测到治疗：两条产品线的各自积累
血糖管理器械按设备类型分为监测与治疗两类：监测器械主要包括 BGM 和 CGM，治疗器械包括胰岛素注射器、胰岛素笔及胰岛素泵。国产化的第一阶段，正是这两条线各自完成渠道与技术的原始积累。
在治疗端，胰岛素泵可分为管路式和贴敷式。国内胰岛素泵市场仍处于起步阶段，美敦力的管路式泵占据主要份额。微泰医疗的 Equil 于 2017 年 9 月获批，是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵，相比传统管路式产品具有更轻、更小、无导管、降低堵塞等优点，可携带性和方便性较好，并已取得 CE 认证在欧洲上市。
在监测端，CGM 与 BGM 具有相似的目标患者群，拥有 BGM 产品销售渠道的厂商能够在未来的 CGM 市场竞争中获得先发优势。这一渠道复用逻辑，构成了国产 CGM 商业化的重要起点。
闭环系统：技术迭代的关键拐点
人工胰腺是一种高度模仿健康胰腺血糖调节功能的器械，被称为"闭环系统"，由 CGM、胰岛素泵和控制算法三个主要部件构成，同时具备糖尿病的监测和治疗功能。
FDA 已批准的人工胰腺系统包括美敦力的 MiniMed 670G、MiniMed 770G，以及 Tandem 与德康合作开发的 Control-IQ 闭环系统。三款产品适应症均为 1 型糖尿病患者，结构上均采取管路式胰岛素泵设计；美敦力两款产品需要校准，Control-IQ 则采取免校准 CGM 设计。从需要校准到免校准，正是闭环系统走向实用的关键技术拐点。
常见问题
从 BGM 渠道切入 CGM，是国产厂商的必然选择吗？
BGM 与 CGM 目标患者群相似，已有 BGM 渠道的厂商能获得先发优势，例如鱼跃医疗收购凯立特切入 CGM 领域。但这条路径并非唯一，乐普、九安、可孚医疗等企业也在自研 CGM。渠道是加速器，不是准入证。
闭环系统是血糖管理的终点吗？
人工胰腺被称为糖尿病患者的终极解决方案，但商业化闭环系统之外还存在 DIY 闭环系统——由具备计算机和医学背景的患者自行开发，未经 FDA/EMA 上市申请，不受监管，安全性得不到保障。闭环是方向，规范与安全仍是前提。
国产 CGM 面临的主要变量是什么？
目前 CGM 在国内无论渗透率还是国产化都有巨大提升空间。CGM 在欧美市场的高渗透率离不开保险支付的助推，而国内家庭使用尚未纳入报销范围，各地政策不一，例如沈阳列入医保报销项目、上海进行部分试点，但大都针对住院报销。