在人工胰腺（闭环系统）的三大部件中，CGM 与胰岛素泵、控制算法并列，而国产化最难啃的环节集中在传感器本身。CGM 的技术壁垒核心在于传感器技术与算法校准能力：从 FDA 已批准的产品看，美敦力 MiniMed 670G、770G 均采用需要校准的 CGM，德康与 Tandem 合作的 Control-IQ 则采取免校准 CGM 设计，免校准能力因此被业界视为传感器技术代际的分水岭。若国产厂商能在第三代传感器技术上实现突破，就有机会在闭环人工胰腺时代占据一席之地。
为什么壁垒落在传感器与算法上
人工胰腺高度模仿健康胰腺的血糖调节功能，由 CGM、胰岛素泵和控制算法三部分构成，闭环控制算法模仿人体胰腺的反馈调节机制，实现监测与治疗的自动化。这意味着 CGM 不只是"读数工具"，它的信号质量直接决定算法能否正确判断并调整胰岛素输注——传感器漂移、需要频繁校准，都会削弱闭环系统的自动化价值。这也解释了为什么免校准成为 FDA 获批产品之间最显著的差异点。
第三代传感器是不是分水岭
从已获批闭环系统的部件配置看，免校准 CGM 与需校准 CGM 形成了清晰的技术分野。对国产厂商而言，第三代传感器技术能否落地，直接关系到能否进入闭环人工胰腺这一"终极解决方案"的竞争序列。
渠道端也存在可复用的优势：CGM 与 BGM 具有相似的目标患者群，拥有 BGM 销售渠道的厂商能在未来 CGM 竞争中获得先发优势。例如鱼跃医疗收购凯立特切入 CGM 领域；如果三诺生物基于第三代传感器技术的产品研发成功，其现有的 1800 万 BGM 终端用户即为潜在客户群。此外，乐普、九安、可孚医疗也在自研 CGM。
不过医生对 CGM 产品的认可需要长期临床观察，从产品研发到市场科普、从市场推广到完善的数字化服务，都需要过硬的产品保障和快速迭代能力。
常见问题
免校准 CGM 为什么被认为是技术门槛？
从 FDA 已批准的闭环系统看，美敦力 MiniMed 670G、770G 采用需要校准的 CGM，而德康与 Tandem 合作的 Control-IQ 采取免校准 CGM 设计。免校准意味着传感器在真实使用场景下的稳定性与算法补偿能力达到更高要求，这也是国产第三代传感器技术要跨过的关键一关。
国产 CGM 厂商的渠道优势体现在哪里？
CGM 与 BGM 目标患者群相似，已有 BGM 渠道的厂商具备先发条件。若三诺生物基于第三代传感器技术的产品研发成功，其 1800 万 BGM 终端用户即为潜在客户群；鱼跃医疗则通过收购凯立特切入 CGM 领域。
人工胰腺离国内患者还有多远？
人工胰腺被称为闭环系统，是糖尿病患者的终极解决方案，全球市场规模预计持续增长。但国内 CGM 在渗透率和国产化上仍有较大提升空间，医生认可依赖长期临床观察，产品迭代与数字化服务能力是长期变量。