德康G5的MARD值降至9%，使CGM准确性达到可替代传统指尖血监测（BGM）的临床门槛，这有望显著加速CGM渗透率提升，但血糖管理市场规模能否翻倍，取决于全球糖尿病患者基数、支付能力提升及医保覆盖等多重因素的综合驱动。
CGM精准度突破：MARD≤9%开启替代BGM的里程碑
2016年，美国FDA批准德康医疗的G5产品数据可替代指血测量值用于临床决策，这是CGM发展史上的重要里程碑。德康G5的MARD值（平均绝对相对差）为9%，研究表明MARD值在10%以内的CGM就可以替代BGM。此后，德康G6延续了9%的MARD值，并实现免指尖血校准，最长可佩戴时间延长至10天。目前全球主流CGM产品的MARD值多在8%-12%之间，传感器寿命多在7-14天，产品性能持续逼近甚至达到替代BGM的标准。
市场规模增长驱动力：渗透率提升、患者基数与支付改善
CGM替代BGM的核心逻辑在于渗透率的提升空间。传统BGM（指尖血监测）市场已较为成熟，而CGM作为更便捷、提供连续血糖数据的监测方案，在准确性达标后，有望从“辅助工具”升级为“标准监测手段”。全球糖尿病患者基数庞大，2020年德康医疗全球销售收入达126亿元，年底突破90万患者，其中50%通过药店渠道购买，说明CGM的消费化趋势正在加速。此外，美国医保（CMS）已于2017年将治疗性CGM纳入耐用性医疗设备报销范围，进一步降低了患者支付门槛。随着国产企业规模化生产能力提升，CGM产品定价有望进一步下降，大幅提升产品可及性，从而推动市场放量。
常见问题
什么是MARD值？为什么9%是关键门槛？
MARD指持续血糖监测系统的检测值与参考值之间绝对误差的平均值，该值越低，准确性越高。德康G5的MARD值为9%，而研究表明MARD值在10%以内的CGM就可以替代传统指尖血监测（BGM），因此9%成为CGM从辅助工具升级为临床决策依据的关键精准度门槛。
目前全球CGM市场格局如何？
全球CGM市场主要由雅培、德康和美敦力三家龙头企业占据，2020年市场份额分别为46%、34%和19%。德康在美国市场占据56%的份额，而雅培以国际路线为主，在美国以外的市场占据超过一半的份额。中国市场仍处于早期开拓阶段，雅培凭借价格和渠道优势占据约78%的市场份额，2021年被称为“国产CGM元年”，多家国产企业产品获批。
CGM市场规模增长的主要驱动力有哪些？
主要驱动力包括：一是CGM准确性提升（MARD≤9%）使其具备替代BGM的临床价值，渗透率有望从糖尿病患者中的少数群体向更广泛人群扩展；二是全球糖尿病患者基数持续增长，支付能力提升及医保覆盖扩大（如美国CMS将CGM纳入报销）；三是产品便利性改进（免校准、长寿命、更小体积）和成本下降（国产规模化生产），进一步扩大可及性。