MARD值降至9%确实为CGM替代BGM提供了关键的临床依据，但这只是推动血糖管理市场规模扩张的充分条件之一，市场能否翻倍还取决于渗透率提升、患者基数扩大和支付环境改善等多重因素的协同。
MARD（平均绝对相对差）是衡量持续血糖监测系统准确性的核心指标，数值越低代表检测值与真实血糖值越接近。德康医疗的G5产品将MARD值降至9%，而研究表明MARD值在10以内的CGM就可以替代传统指尖血监测（BGM）。2016年，美国FDA批准德康G5的数据可替代指血测量值用于临床决策，成为CGM发展史上的里程碑事件——在此之前，CGM只能作为BGM的辅助工具。这一精准度突破，从技术层面打开了CGM向更广泛人群渗透的大门。
精准度突破如何加速CGM替代BGM
CGM替代BGM的逻辑，本质上建立在"准确性达标+临床认可"的双重前提之上。德康G5的MARD值为9%，G6同样维持在9.0%，雅培FreeStyle Libre 3的MARD为7.9%，美敦力Guardian Connect为8.7%，Senseonics的Eversense为8.5%——主流产品的准确性已普遍进入8%-12%区间。
从产品演化看，德康G4的MARD值首次降至10%以下，G5进一步达到9%，这一精度跨越使CGM从"辅助参考"升级为"可做临床决策依据"。与此同时，传感器寿命从3天、7天延长至14天以上，免校准技术逐步普及，佩戴舒适度和便利性的大幅提升，进一步降低了患者从BGM切换到CGM的使用门槛。
市场规模增长的三重驱动力
渗透率提升是核心引擎。 全球CGM市场高度集中，雅培、德康、美敦力三大龙头占据99%的市场份额。而中国的CGM市场仍处于早期开拓阶段，雅培凭借价格和渠道优势占据国内主要份额（78%），国产化率有较大提升空间。随着国产企业在产品性能、生产能力和销售网络方面持续成熟，CGM的渗透率有望加速提升。
患者基数扩大提供长期支撑。 德康医疗从上市到2019年首次实现年度盈利，2020年全球患者数已突破90万。随着产品适应症从成人扩展至儿童人群，可覆盖的患者群体持续扩大。中国作为糖尿病大国，CGM产品在2021年迎来国产元年——当年NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款CGM产品，市场供给端明显丰富。
支付改善是放量的关键推手。 2017年，美国CMS将治疗性CGM纳入医疗保险报销范围，显著降低了患者自付成本。德康2020年已有50%的患者通过药店渠道购买，药店渠道报销更为简单，更有利于产品放量。国内市场方面，随着国产企业规模化生产能力的提升，CGM产品定价有望进一步下降，这将大幅提升产品的可及性。
常见问题
MARD值达到多少才能替代BGM？
研究表明，MARD值在10以内的CGM就可以替代BGM。德康G5的MARD值为9%，2016年获得FDA批准其数据可替代指血测量值用于临床决策，成为CGM发展史上的重要里程碑。
目前主流CGM产品的准确性处于什么水平？
海外主流CGM传感器的MARD值多在8%-12%区间。以已获批产品为例，德康G6为9.0%，雅培FreeStyle Libre 3为7.9%，美敦力Guardian Connect为8.7%，Senseonics Eversense为8.5%，整体已进入可替代BGM的精度区间。
中国CGM市场与海外的主要差距在哪里？
中国CGM市场仍处于早期开拓阶段，雅培占据国内主要份额（78%）。但2021年被称为国产CGM元年，当年NMPA批准了四款国产CGM产品，国产企业在产品性能和技术水平上持续成熟，未来随着规模化生产能力提升，产品定价有望下降，进而提升市场渗透率。