全球CGM（动态血糖监测）市场在雅培、德康、美敦力三大巨头合计占据99%份额的格局下，仍被众多机构视为高景气赛道。这个细分市场的增长空间依然可观，核心逻辑在于全球渗透率仍低、中国市场国产化刚刚起步，以及技术迭代带来的成本下降与可及性提升。
全球市场：高景气与高集中度并存
CGM行业的景气度可以从龙头公司的表现中得到印证。作为行业开山鼻祖，德康医疗在2012年至2022年的十年间，股价上涨57倍，是同期美股医药板块（100亿美元市值以上）涨幅第一的公司。从市场格局看，根据公司财报数据测算，2020年雅培、德康、美敦力全球市场份额分别为46%、34%、19%，三家合计占据约99%的市场份额。
行业的高增长与高集中度并不矛盾。CGM技术从早期的体外大型装置，发展到如今免校准、寿命可达14天的微型传感器，经历了传感器技术突破、准确性提升、以及FDA和医保认可等关键阶段。随着产品性能提升和医保覆盖扩大，行业天花板仍在持续上移。
中国市场：国产替代开启早期放量
与全球市场不同，中国CGM市场仍处于早期开拓阶段，雅培凭借价格和渠道优势占据约78%的国内市场份额。这一格局正在被打破：2021年，NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款国产CGM产品，因此2021年也被称为国产CGM元年。
国产替代的驱动力来自两方面。一是性能追赶，已获批的国产主流产品在准确性（MARD多在9%左右）和传感器寿命（多为14天）上已接近国际一线水平；二是成本优势，随着国产企业规模化生产能力的提升，CGM产品定价有望进一步下降，这将大幅提升产品的可及性。2022年天猫618期间，微泰医疗和硅基仿生的CGM产品已销售至全国200多个地级及以上城市，显示出国产产品的市场渗透正在加速。
增长驱动：从患者基数到渗透率提升
从增长空间看，CGM市场的扩容主要受三个维度驱动：
- 患者基数：全球糖尿病患者持续快速增长，为CGM提供了庞大的潜在用户群体。
- 渗透率提升：CGM对传统指尖血监测（SMBG）的替代是长期趋势。有研究表明，MARD值在10%以内的CGM就可以替代传统血糖仪，而目前主流产品的MARD值多在8%-12%之间，技术成熟度已具备替代条件。
- 支付与政策：2017年美国CMS将治疗性CGM纳入医疗保险报销范围，极大推动了行业放量。中国市场的医保覆盖和支付体系完善将是未来重要的催化因素。
此外，研发趋势上，新一代产品在准确性、便利性（体积更小、免校准）、使用寿命（最长可达180天）等方面持续改进；无创CGM虽是研发热点，但因准确性不足，短期内微创CGM仍将是市场主流。
常见问题
国产CGM与进口产品差距大吗？
在核心性能指标上差距已明显缩小。已获批的国产主流产品传感器寿命多为14天，准确性（MARD）多在9%左右，与雅培、德康等国际品牌的主流产品处于同一水平区间。主要差距体现在品牌认知、渠道建设和规模化生产能力上，这些正是国产企业正在追赶的方向。
为什么说2021年是国产CGM元年？
因为2021年NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款国产CGM产品，改变了此前国内市场几乎由雅培一家独大的格局。这标志着国产CGM从研发阶段正式进入商业化放量阶段。
CGM价格未来会下降吗？
有较大可能性。CGM产品上市早期定价普遍较高，主要因为渗透率低、研发成本高、生产工艺不够成熟。随着国产企业规模化生产能力的提升和工艺成熟度的提高，产品定价有望进一步下降，从而提升患者可及性，进一步推动市场扩容。