CGM医保报销政策并未从根本上削弱血糖管理技术路线的竞争壁垒,反而将其重新定义,从单纯的产品性能比拼转向了精准度、耐用性、渠道覆盖与规模化生产能力的综合竞争2017年,美国保险和医疗补助计划服务中心(CMS)将治疗性CGM作为耐用性医疗设备纳入医疗保险,这一政策转折既加速了市场放量,也提高了对入围产品技术门槛与成本控制的要求,使得具备深厚技术积累和规模化生产能力的企业,如德康医疗,得以在支付环境变化下维持并强化其护城河。

医保覆盖如何重塑技术壁垒

医保报销政策的落地,意味着CGM产品从“可选消费品”向“医保覆盖的耐用医疗设备”转变。这一变化对技术路线的核心要求是:产品必须在免校准、长使用寿命、高准确性(低MARD值)等维度上同时达到临床可替代指血的标准,才能获得医保认可并实现大规模处方放量。

根据资料,2016年FDA批准德康医疗G5产品(MARD值为9%)数据可替代指血测量值用于临床决策,这成为CGM发展史上的重要里程碑。随后2017年CMS将治疗性CGM纳入医保报销。这意味着,只有MARD值达到10%以内、且具备免校准能力的产品,才能进入医保报销的“门槛”竞争。例如,德康G6实现了免校准且最长可佩戴10天,MARD值为9.0%;而雅培FreeStyle Libre 3的MARD值为7.9%,传感器寿命为14天。这些技术参数直接构成了医保政策下的准入壁垒。

药店渠道放量对技术迭代的要求

医保覆盖后,CGM产品的销售渠道从医院向药店大幅拓展。资料显示,2020年德康医疗已有50%的患者通过药店渠道进行购买,药店渠道的报销更为简单,更有利产品放量。药店渠道的放量对技术迭代提出了新要求:产品需在保证精准度的前提下,进一步缩小体积、延长寿命、降低成本,以适应药店零售场景下对便携性和用户依从性的更高要求。

德康G7的设计正是这一趋势的体现——其体积相比上代缩小60%,传感器和发射器一体化,CE已获批。雅培FreeStyle Libre 3则号称全球最小,体积相比上代缩小70%。这些在研或已获批的新一代产品,均是在医保支付环境下,为适应药店渠道放量而加速技术迭代的典型案例。

常见问题

医保报销后,CGM的竞争壁垒是否降低了?

没有降低,反而从单一技术指标转向了综合能力的竞争。 医保报销政策要求产品同时具备高准确性(MARD值低于10%)、免校准、长使用寿命(7-14天以上)以及规模化生产的成本优势。单纯某一项技术领先已不足以构成壁垒,企业需要在传感器技术、生产工艺、渠道覆盖等多方面形成系统竞争力。

德康医疗如何通过技术优势在医保政策下维持护城河?

德康医疗通过持续迭代产品MARD值(从G1的26.0%降至G6的9.0%)并实现免校准,同时布局药店渠道(2020年50%患者通过药店购买),在医保报销框架下形成了“技术领先+渠道先发”的双重护城河。此外,其G7产品的研发(体积缩小60%)也表明公司仍在通过技术迭代适应医保环境下的新需求。

国产CGM企业能否在医保政策下实现突破?

国产CGM市场仍处于早期开拓阶段,雅培凭借价格和渠道优势占据国内78%份额。但随着国产企业规模化生产能力的提升,CGM产品定价有望进一步下降,大幅提升可及性。2021年NMPA批准了多款国产CGM产品,被称为“国产CGM元年”。在医保政策逐步覆盖的趋势下,国产企业若能在MARD值、传感器寿命、免校准等核心参数上对标国际龙头,并借助成本优势,有望在医保支付环境下实现份额提升。

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