无创CGM被普遍视为血糖监测的研发热点方向之一，其核心吸引力在于可显著提升佩戴舒适度，契合糖尿病患者对无痛监测的需求。但现阶段无创血糖监测技术路线虽多，整体仍不成熟，测量误差较大，尤其在患者出现低血糖时准确性较差，目前尚无代表性的无创连续血糖监测产品上市。因此，血糖管理相关市场的增长动力，短期内更多来自微创CGM在准确性与便利性上的持续改进、国产企业规模化带来的可及性提升，以及无创技术成熟后可能释放的增量空间，而非无创本身当下的精度表现。

无创CGM为何被视为研发热点

无创CGM的优势集中在体验层面。传统微创CGM需要将传感器植入皮下，而无创路线无需刺入皮肤，可显著提升舒适度，这正是糖尿病患者长期监测中最敏感的痛点之一。从技术路线看，近红外光谱法、拉曼光谱法、反离子渗透法、代谢守恒法、泪液葡萄糖测量等均有企业尝试，但各自的成熟度差异明显。例如拉曼光谱法路线有研究计算其MARD值为25.8%，代谢守恒法路线的MARD值约为25%，与主流微创CGM产品普遍8%—12%的准确性水平存在明显差距。此外，部分路线还存在校准时间长、测量范围窄、易受生理状况影响等限制，现阶段无创产品尚不能单独作为诊疗指标使用。

增长动力来自哪里

第一，微创CGM仍是可见未来的市场主流。 资料明确指出，在可见的将来，微创CGM依然是市场的主流。其增长逻辑建立在已获验证的技术进步之上：CGM传感器寿命已从3天、7天延长至14天以上，读数频率、免校准能力持续改善，主流产品MARD多集中在8%—12%。2016年FDA批准德康G5数据可替代指血测量值用于临床决策，MARD值为9%；同年全球首款全植入式Eversense上市，寿命长达3个月，MARD达8.7%。这些进展共同推动了CGM从“辅助工具”向“临床决策依据”的角色升级。

第二，国产化与规模化有望提升可及性。 中国CGM市场仍处于早期开拓阶段，雅培凭借价格与电商渠道优势占据国内主要份额（78%）。2021年NMPA先后批准凯立特、九诺医疗、微泰医疗、硅基仿生四款国产CGM产品，当年被称为国产CGM元年。随着国产企业在产品性能、技术水平、生产能力和销售网络方面持续成熟，CGM产品定价有望进一步下降，从而大幅提升产品的可及性，这是渗透率提升的重要前提。

第三，无创技术成熟后可能带来增量市场。 无创CGM的价值不在于替代现有微创产品，而在于降低使用门槛、扩大潜在用户群体——尤其是对针刺敏感、依从性较低的人群。一旦准确性取得实质性突破，无创路线有望打开现有CGM尚未覆盖的需求空间。但这一增量的兑现节奏，取决于技术成熟度，需以后续公开数据与产品上市进展为准。

常见问题

无创CGM现在能替代微创CGM吗？

目前还不能。无创血糖监测技术路线很多，但都还不成熟，尤其在低血糖情况下准确性较差，且尚无代表性无创连续血糖监测产品上市。在可见的将来，微创CGM依然是市场的主流。

血糖管理市场的增长主要靠什么驱动？

短期看，增长动力主要来自微创CGM在准确性、便利性和使用寿命上的持续改进，以及国产企业规模化生产带来的成本下降和可及性提升。中长期看，无创技术若在准确性上取得突破，可能释放新的增量需求。

为什么无创CGM的准确性这么难提升？

无创路线通过光学、电化学或体液间接推算血糖水平，容易受到生理状况、测量范围和环境因素的干扰。例如反离子渗透法测量范围窄、对生理状况要求高，泪液葡萄糖与血糖水平相关性差、泪液不稳定，这些都会影响准确度。