无创CGM以“免扎针”提升舒适度，但现阶段测量误差仍较大，尤其在低血糖情况下准确性较差，目前尚无代表性无创连续血糖监测产品上市；因此可见的将来，微创CGM仍是市场主流。 就需求结构而言，血糖管理的下游应用并不局限于糖尿病患者日常监测：微创CGM可接入胰岛素泵、与胰岛素注射泵系统联用，患者基数也随儿童适应症获批而扩大，并向算法与数据服务延伸。

无创与微创：体验与准确性的取舍

无创CGM是研发热点方向之一，技术路线很多，包括近红外光谱法、拉曼光谱法、反离子渗透法、代谢守恒法、测量泪液葡萄糖等，但都还不成熟。其优势是显著提升舒适度，短板是现阶段测量误差仍然较大，尤其在患者出现低血糖时准确性较差。部分路线还需较长校准时间，或受泪液稳定性等因素影响准确度。

微创CGM则已进入成熟期。主流传感器准确性（MARD）多在8%—12%，寿命多在7—14天；MARD指平均绝对相对差，是检测值与参考值之间绝对误差的平均值，数值越低准确性越高。有研究表明MARD值在10以内的CGM可以替代BGM。

需求结构：从日常监测到联用与算法

微创CGM的下游需求可大致分为几类：

  • 糖尿病患者日常监测：传感器体积不断变小，使用寿命从3天、7天延长至14天以上，从回顾式发展为实时监测，精准度与舒适度不断提升。
  • 与胰岛素泵联用：早在1983年，Shichiri首次将CGMS应用于胰岛素注射泵系统，开创可穿戴式人工胰腺系统的先河；此后开放性设计使CGM可以接入胰岛素泵。
  • 儿童等适应症扩展：2013年适应症患者扩展为2岁及以上，随着儿童适应症产品获批上市，患者基数人群进一步扩大。
  • 算法与数据服务：基于CGM数据、营养摄入和胰岛素使用量的模型，可以帮助患者实现更好的控制血糖。

常见问题

无创CGM现在能替代微创CGM吗？

现阶段还不能。无创CGM可显著提升舒适度，但测量误差仍然较大，尤其在低血糖情况下准确性较差，目前还没有代表性无创连续血糖监测产品上市。在可见的将来，微创CGM依然是市场的主流。

微创CGM除了测血糖，还能用在哪些场景？

除糖尿病患者日常监测外，微创CGM可与胰岛素泵联用，其开放性设计支持接入胰岛素泵。同时，基于CGM数据、营养摄入和胰岛素使用量的模型，可帮助患者实现更好的控制血糖。

CGM的适用人群会继续扩大吗？

从发展历程看，适用人群呈扩展趋势：2013年适应症患者扩展为2岁及以上，2013—2015年随着儿童适应症产品获批上市，患者基数人群进一步扩大。国内方面，2021年NMPA先后批准四款国产CGM产品，被视为国产CGM元年；随着国产企业规模化生产能力提升，产品定价有望进一步下降，从而提升可及性。