全球CGM市场目前仍由雅培、德康、美敦力三家主导，根据公司财报数据测算，2020年三家全球市场份额分别为46%、34%、19%，合计约99%；而无创CGM全球尚无代表性产品上市，技术路线虽多但均不成熟，在低血糖等场景下准确性较差，因此在可见的将来，微创CGM依然是市场主流。中国CGM市场仍处于早期开拓阶段，雅培以约78%的国内份额占据主导，国产企业正从产品性能、技术水平、生产能力与销售网络等方面持续追赶。

无创路线为何迟迟没有代表产品

无创CGM被视为提升舒适度的重要研发方向，但现阶段测量误差仍然较大。资料显示，无创血糖监测的技术路线很多，包括近红外光谱法、拉曼光谱法、反离子渗透法、代谢守恒法以及测量泪液葡萄糖等，但都还不成熟，尤其在患者出现低血糖时准确性较差。部分早期尝试还面临校准时间长、测量范围窄、皮肤不适等问题。

正因如此，目前还没有代表性无创连续血糖监测产品上市。这也是全球格局未被改写的原因之一：现有份额建立在微创CGM已实现商业化、并被FDA与医保体系逐步认可的基础之上。

三巨头格局是如何形成的

CGM的商业化起点可追溯到美敦力MiniMed于1999年获得FDA批准上市。此后德康、雅培、罗氏等企业在既有技术基础上持续改进，传感器体积不断变小，使用寿命从3天、7天延长至14天以上，并从回顾式发展为实时监测。

2016年后，行业进入成熟期：FDA批准德康G5数据可替代指血测量值用于临床决策，美国CMS将治疗性CGM纳入医疗保险报销范围。截至2020年，海外CGM市场已有超过10款产品获批，三大龙头占据99%份额，主流产品MARD多在8%—12%、寿命多在7—14天。

中国CGM处在什么位置

中国的CGM市场仍处于早期开拓阶段。雅培凭借更低的定价和电商渠道布局等优势，占据国内CGM市场主要份额（78%）。2021年，NMPA先后批准凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生四款CGM产品，这一年也被称为国产CGM元年。

从产业链角色看，国内企业正沿两条路径推进：一是产品性能与量产能力成熟，凯立特已被鱼跃医疗收购，微泰医疗在港股上市；二是BGM龙头延伸布局，三诺生物在BGM领域市占率领先，其基于第三代传感器技术的CGM产品注册申请已获受理。随着国产企业规模化生产能力提升，CGM产品定价有望进一步下降，从而提升可及性。

常见问题

无创CGM会不会很快取代微创CGM？

从当前进展看，无创血糖监测技术路线虽多，但均不成熟，尤其低血糖场景准确性较差，尚无代表性产品上市。因此在可见的将来，微创CGM依然是市场主流。

全球CGM市场为什么高度集中？

三巨头均经历了从早期传感器技术突破到商业化落地的完整周期，并率先获得监管与医保体系认可。2020年雅培、德康、美敦力合计占据约99%份额，德康主攻美国市场（当地份额56%），雅培则以美国以外市场为主。

中国企业在全球血糖管理中扮演什么角色？

中国CGM市场仍处于早期开拓阶段，国产企业整体处于追赶位置。当前主要看点在于产品性能、技术水平、生产能力和销售网络的持续成熟，以及规模化生产带来的定价下降与可及性提升。