全球连续血糖监测(CGM)市场中,光学传感器技术路线的量产产品确实仅有 Senseonics 的 Eversense 一款,而中国厂商在该技术路线的全球量产格局中目前处于缺席状态,主要力量集中在主流的电化学传感器赛道。
从全球 CGM 市场版图看,电化学传感器是绝对的主流技术路线,以德康(Dexcom)、雅培(Abbott)为代表的国际巨头长期占据主导地位。资料显示,目前主要 CGM 厂商均使用电化学传感器,该技术已发展至第三代。相比之下,光学传感器需要全植入皮下,患者需进行简单的外科手术,目前市场产品仅有 Senseonics Eversense,其最新的传感器寿命可达 180 天,长于其他 CGM 传感器,但这一技术路线尚未形成规模化竞争格局。
技术路线分野与全球格局
CGM 传感器设计主要沿电化学和光学两个方向发展。电化学传感器通过监测葡萄糖氧化酶催化反应产生的电子转移来测量葡萄糖浓度,是当前主流。光学传感器则需全植入皮下,Senseonics Eversense 是该路线的代表性量产产品,凭借 180 天的超长传感器寿命形成差异化优势。
在电化学领域,各厂商的技术代际差异明显:第一代技术为德康和美敦力等采用,存在“氧匮乏”及双氧水氧化性问题;雅培发明的第二代技术以金属锇介体替代氧气作为电子传递剂,解决了“氧匮乏”问题并降低成本,这也是其全球市场扩张的重要支撑。中国厂商如三诺的在研产品则布局第三代技术,但尚缺乏充分验证。
中国厂商的赛道选择与追赶空间
中国 CGM 厂商目前主要聚集在电化学传感器赛道,在光学传感器领域尚未出现量产级的全球竞争者。从国内已上市产品看,微泰医疗、硅基、凯立特等厂商均采用电化学技术路线,传感器寿命普遍在 7—14 天,与全球主流水平相当。
光学传感器路线的缺席,与中国厂商在技术积累上的路径选择有关。CGM 行业壁垒较高,需在研发能力、注册审批、生产门槛、销售网络等方面构建核心竞争力,其中传感器设计和算法是核心门槛。光学传感器涉及全植入式设计、外科手术配合等更复杂的临床与使用场景,对企业的综合能力要求更高。对中国厂商而言,在主流电化学赛道持续深耕的同时,光学路线仍留有长期的探索空间,但能否形成量产突破,需以企业后续的研发进展和临床验证为准。
常见问题
光学 CGM 和电化学 CGM 的主要区别是什么?
光学传感器(如 Senseonics Eversense)需全植入皮下,传感器寿命可达 180 天,但患者需进行简单外科手术;电化学传感器为微创植入,主流产品传感器寿命普遍在 7—14 天,当前全球主要 CGM 厂商均采用此路线。
中国有没有做光学 CGM 的厂商?
截至目前,尚未有中国厂商的光学 CGM 产品实现量产并在全球市场形成竞争格局。中国 CGM 厂商主要集中在电化学传感器赛道,部分企业在研产品布局第三代电化学技术。
光学 CGM 会取代电化学 CGM 吗?
短期内不会。电化学传感器作为当前主流技术已发展至第三代,且主流微创 CGM 的 MARD 值均已低于 10%,准确性和便利性经过长期验证。光学 CGM 虽在传感器寿命上有优势,但全植入式设计带来更高的使用门槛,两种路线各有优劣,未来格局仍需观察。