**德康CGM约50%的患者通过药店渠道购买，这一渠道结构是其商业化放量的重要支撑；但血糖管理赛道的国产替代与自主可控，核心瓶颈并不在整机集成，而在葡萄糖传感器、生物酶材料与算法等上游关键环节。**国内CGM市场仍处于早期开拓阶段，雅培以78%的份额占据主要地位；随着国产企业在产品性能、技术水平、生产能力和销售网络方面持续成熟，国产化率有望提升。
药店渠道为何成为CGM放量的关键
德康医疗在2020年底已突破90万患者，其中约50%通过药店渠道购买——药店渠道的报销更为简单，更有利于产品放量。这一渠道特征说明，CGM的竞争不只是传感器性能的比拼，还取决于支付与渠道的可及性。国内方面，雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道布局等优势占据主要份额，国产企业要在渠道端形成对冲，仍需在规模化生产与销售网络上继续成熟。
国产替代的真实瓶颈在上游
从CGM的技术演进看，关键驱动因素始终来自传感器技术突破：固载有葡萄糖氧化酶（GOx）的酶电化学电极的出现，使葡萄糖传感器小型化成为可能；此后有线酶技术路线逐步发展。这意味着传感器、生物酶材料与算法构成核心环节，也是自主可控的主要难点。
国内整机端的进展相对清晰：凯立特已被鱼跃医疗收购，微泰医疗在港股上市，三诺生物作为国内血糖检测领域龙头企业，在BGM领域市占率领先，基于第三代传感器技术的CGM产品注册申请已获受理。2021年NMPA先后批准凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款CGM产品，当年也被称为国产CGM元年；2022年天猫618期间，微泰医疗和硅基仿生的CGM产品销往全国200多个地级城市（地区）。但整机获批不等于上游自主，关键材料与专利的突破程度，仍需以各企业公开披露为准。
| 环节 | 国产进展（据公开信息） | 自主可控关注点 |
|---|---|---|
| 传感器/生物酶 | 三诺生物在研产品使用第三代传感器，处于临床阶段 | 酶电极与有线酶等技术路线的材料与专利 |
| 整机与渠道 | 2021年四款国产CGM获批，2022年618销往200多个地级城市（地区） | 规模化生产、良品率与成本下降 |
| 市场格局 | 国内雅培份额78%，市场处于早期开拓阶段 | 国产化率提升空间 |
成本与可及性：国产化的现实路径
CGM产品上市早期定价普遍较高，主要由于渗透率相对较低，厂商前期研发成本与销售开支较大，加之生产工艺仍不够成熟，良品率仍有提升空间。随着国产企业规模化生产能力的提升，产品定价有望进一步下降，从而大幅提升可及性。这条路径说明，国产替代在中短期内更可能先体现在制造成本与产能上，而上游材料与算法的自主程度，则需要更长时间验证。
常见问题
德康CGM的药店渠道占比意味着什么？
德康医疗2020年底已突破90万患者，其中约50%通过药店渠道购买，药店渠道的报销更为简单，更有利于产品放量。这说明支付与渠道便利性对CGM放量具有实际意义，而非仅由产品性能决定。
国内CGM国产替代目前走到哪一步？
2021年NMPA先后批准凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生四款CGM产品，被称为国产CGM元年；2022年天猫618期间，微泰医疗和硅基仿生的产品销往全国200多个地级城市（地区）。国内CGM市场仍处于早期开拓阶段，雅培以78%份额占据主要地位，国产化率提升仍需时间。
血糖管理自主可控的主要难点是什么？
难点集中在上游关键材料与专利，即葡萄糖传感器、生物酶材料与算法等核心环节，而非整机组装。CGM的历次跃迁均由传感器技术突破驱动，这一规律也决定了自主可控需要在上游持续投入。