血糖管理产品(CGM,动态血糖仪)上市初期定价偏高,核心原因在于产品渗透率低、前期研发与销售开支大、生产工艺不成熟导致良品率偏低,这三重压力沿产业链传导,最终推高了终端价格。CGM 行业开山鼻祖德康医疗(DEXCOM)在 2012 至 2022 年间成为美股医药板块(100 亿美元市值以上)涨幅第一的公司,十年上涨 56.7 倍,其背后正是行业从技术突破走向规模化兑现的历程。随着国产企业规模化生产能力提升,CGM 产品定价有望进一步下降,这将大幅提升产品的可及性。

产业链各环节如何推高成本

上游原材料与研发投入是定价的第一道成本关口。CGM 的研发起源于对人工胰腺的探索,传感器技术突破是行业早期发展的关键驱动因素,从酶电化学电极的出现到“针式”传感器植入皮下,每一步都伴随高昂的研发支出。厂商在上市前需承担多年研发费用,且在产品渗透率仍相对较低时,这些前期成本无法通过销量摊薄,只能体现在终端定价中。

中游生产工艺与良品率是影响成本的另一关键变量。CGM 传感器属于精密医疗器械,生产工艺不够成熟时良品率仍有较大提升空间,废品率直接抬升单位生产成本。从行业数据看,主流 CGM 传感器准确性(MARD)多在 8%—12%,寿命多在 7—14 天,要达到这一精度标准对制造工艺要求极高,早期产线良率不足会显著推高单件成本。

下游渠道与销售费用同样构成价格的重要组成。厂商前期需要投入大量销售开支进行市场教育、医生培训和渠道建设,这些费用最终都会计入产品价格。以国内市场为例,雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道布局等优势占据国内 CGM 市场主要份额(78%),渠道策略对终端可及性的影响可见一斑。

规模化如何打开降价空间

CGM 行业的成本下降路径清晰:随着产品规模化生产,成本有望实现大幅下降。这一逻辑已在全球市场得到验证——2020 年雅培、德康、美敦力三家龙头企业占据全球 CGM 市场 99% 的份额,头部厂商凭借规模效应持续优化成本结构。

国内市场正处于这一进程的起点。2021 年 NMPA 先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款 CGM 产品,国产 CGM 进入加速发展期。2022 年天猫 618 期间,微泰医疗和硅基仿生的 CGM 产品销售范围已达全国 200 多个地级城市(地区)。随着国产企业规模化生产能力的提升,CGM 的产品定价有望进一步下降,这将大幅提升产品的可及性,让更多糖尿病患者能够负担得起持续血糖监测这一重要工具。

常见问题

CGM 上市初期定价高,是否意味着产品本身不值这个价?

不是。高定价反映的是行业早期的成本结构,而非产品价值不足。CGM 相比传统指尖血监测(SMBG)能提供连续血糖曲线,帮助患者更好地控制血糖,这一临床价值是确定的。随着渗透率提升和工艺成熟,价格会逐步向价值回归。

国产 CGM 与进口产品在价格上有多大差距?

官方资料显示,雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道优势占据国内 CGM 市场主要份额(78%)。国产企业在产品性能、技术水平、生产能力和销售网络等方面持续成熟,中国 CGM 市场国产化率有望提升,具体价格差距需以各品牌实际定价为准。

消费者现在是否应该等待 CGM 降价后再购买?

这取决于个人需求与预算的权衡。对于血糖控制需求迫切的患者,CGM 带来的持续监测价值可能远超其当前价格;对于价格敏感型用户,可以关注国产新品的上市节奏——随着规模化生产推进,定价有望进一步下降,届时可及性将显著提升。