CGM(持续葡萄糖监测)的国产化率目前不到5%,市场仍处于早期培育阶段。实现血糖管理在传感器与酶电极环节的自主可控,核心路径是掌握葡萄糖氧化酶固化电极工艺与组织液葡萄糖换算算法,并依托国产厂商在CGM整机上的持续上市推进。 目前国产阵营已包括鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗、移宇等企业,进口品牌则以德康、美敦力为代表。随着国产品牌不断上市,国产化率有望大幅提升。

传感器与酶电极:CGM的技术核心

CGM的工作原理,是将葡萄糖氧化酶固化在电极上,抽取组织液或在组织液中反应,使葡萄糖在固化于半透明膜上的葡萄糖氧化酶作用下生成葡萄糖酸和过氧化氢,再给予基底电流使过氧化氢解离,根据测得的电荷数计算出葡萄糖浓度。这一链条中,酶电极的固化工艺直接决定传感器的稳定性与一致性,是国产替代需要突破的关键环节。

从监测方式看,CGM通过埋植于皮下的传感器测量组织液葡萄糖浓度,利用算法换算为血糖读数,可实现24小时不间断监测,覆盖传统指血监测难以捕捉的夜间盲区。相较于SMBG(毛细血管血糖监测)只能反映瞬间"点"血糖,CGM反映连续、全面的血糖信息,更有利于发现隐匿性高血糖与低血糖。

换算算法与自主可控路径

由于CGM是间接测量且存在延迟,必须依靠算法将组织液葡萄糖水平转化为实时血糖水平,算法能力因此成为与传感器并列的另一道壁垒。自主可控的实现,既需要电极材料与固化工艺的自主,也需要换算算法的自主。

从市场空间看,CGM市场规模约为18亿元,2020—2030年复合增长率预计达26%,高于SMBG约13%的水平;国内渗透率仍低,即便1型糖尿病患者也仅有6.9%,相较欧美20%—30%的水平有较大提升空间。国产品牌的陆续上市,是推动国产化率提升的直接力量。

常见问题

CGM国产化率为什么这么低?

CGM目前的国产化率不到5%,市场仍处于早期培育阶段。核心原因在于传感器酶电极固化工艺与组织液换算算法存在较高技术壁垒,且产品上市与临床认可需要时间积累。

国产CGM品牌有哪些?

国产阵营包括鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗、移宇等企业,进口品牌则以德康、美敦力为代表。随着国产品牌不断上市,国产化率预计将大幅提升。

传感器和酶电极环节如何实现自主可控?

关键在于掌握葡萄糖氧化酶固化电极的自主工艺,以及组织液葡萄糖向血糖读数换算的自主算法。这两项能力共同构成CGM从传感器到读数的完整技术闭环,也是国产替代的主要突破方向。