CGM传感器技术经历了从第一代“酶电极”到第二代“有线酶”的演变,目前正向第三代技术迈进。全球市场由雅培、德康、美敦力三家巨头主导,2020年三者合计占据全球99%的市场份额,其中雅培以46%的份额领先,德康为34%,美敦力为19%。中国CGM市场仍处于早期开拓阶段,雅培凭借价格和渠道优势占据国内约78%的份额,但以三诺生物为代表的中国企业正基于第三代传感器技术加速追赶,有望在技术代际升级中实现从跟随到并跑。

CGM技术代际演变

CGM传感器技术的突破是行业发展的核心驱动力。上世纪70年代至90年代,第一代“酶电极”技术出现,德康医疗前身创始人在1967年取得重要突破。第二代“有线酶”技术由雅培的发明人Adam Heller教授于1988-2005年间创立和发展,由美国主导。目前,全球主流CGM产品的准确性(MARD值)多在8%-12%,传感器寿命多为7-14天。在研产品正向第三代技术演进,中国企业如三诺生物正在临床阶段开发基于第三代传感器的CGM产品,有望在技术代际更迭中缩小与国际巨头的差距。

全球格局与中国位置

全球CGM市场高度集中,2020年雅培、德康、美敦力三家合计占据99%的市场份额。德康主要布局美国市场,在美国占据56%的份额;雅培以国际路线为主,在美国以外的市场占据超过一半的份额。中国CGM市场仍处于早期开拓阶段,雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道优势占据约78%的国内份额。2021年被业界称为“国产CGM元年”,NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款国产CGM产品。随着国产企业在产品性能、技术水平和生产能力上持续成熟,中国CGM市场国产化率有望提升。

常见问题

中国企业在CGM技术代际上处于什么位置?

目前中国企业主要处于第二代技术平台,但正积极向第三代技术突破。例如,三诺生物基于第三代传感器技术的CGM产品已在临床阶段,显示出中国企业在技术代际升级中具备追赶潜力。

中国CGM市场与国际市场的主要差距在哪里?

中国CGM市场渗透率仍较低,雅培一家占据约78%的国内份额。与国际市场相比,中国企业的产品在品牌认知、渠道覆盖和规模化生产方面仍有差距,但随着国产企业技术成熟和成本下降,这一差距正在缩小。

未来CGM技术的主要研发方向是什么?

在研产品主要围绕准确性、便利性和使用寿命提升。例如,德康的G7体积相比上代缩小60%、雅培的FreeStyle Libre 3体积缩小70%且为全球最小。此外,无创CGM是研发热点,但目前测量误差较大,尚无代表性产品上市,微创CGM在可见未来仍是市场主流。

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