CGM（持续葡萄糖监测）传感器的寿命是衡量产品便利性的核心指标之一。目前全球主流CGM产品的传感器寿命普遍在7-14天，而Senseonics的Eversense E3通过全植入式设计实现了180天的超长寿命。国产CGM厂商（如微泰医疗、硅基仿生、九诺医疗等）的主流产品寿命已普遍达到14天，与雅培、德康等国际巨头的常规产品（7-14天）处于同一水平。在“国产替代”的进程中，国产CGM已在传感器寿命、免校准、准确性（MARD值） 等关键指标上实现了快速追赶，但在超长寿命（如180天）技术上仍与Senseonics存在代差。国产厂商的突破方向主要集中在酶固定化、抗干扰涂层、无线供电等底层技术，以及通过规模化生产降低成本，从而提升产品可及性。

传感器寿命：国产主流14天，外资超长180天

从全球已获批的CGM产品来看，传感器寿命呈现明显的分层：

  • 主流区间（7-14天）： 雅培FreeStyle Libre系列（14天）、德康G6（10天）、美敦力Guardian Connect（7天），以及国产主流产品如微泰医疗AiDEX G7（14天）、硅基仿生GS1（14天）、九诺医疗Glunovo（14天），均集中在这个区间。
  • 超长寿命（90-180天）： Senseonics的Eversense系列采用全植入式设计，其Eversense E3版本传感器寿命可达180天，是目前唯一实现该量级寿命的CGM产品。该产品需通过微创手术植入皮下，并需每天进行一次指尖血校准。

国产CGM在14天这个“主流赛道”上已与国际品牌对齐，但在180天超长寿命技术上，目前尚无国产厂商推出同类产品。

技术追赶：酶固定化、免校准与MARD值

国产CGM的突破不仅体现在寿命上，更体现在核心性能指标的提升：

  • 准确性（MARD值）： 主流国产CGM的MARD值已降至9%左右（如微泰医疗AiDEX G7为9.1%，硅基仿生GS1为8.8%），与雅培FreeStyle Libre 2（9.2%）、德康G6（9.0%）处于同一精度区间，部分产品甚至更优。
  • 免校准： 国产主流产品（微泰、硅基、九诺）均已实现免指尖血校准，这与雅培、德康的最新代产品一致，大幅提升了使用便利性。
  • 底层技术： 三诺生物（国内BGM龙头）基于第三代传感器技术的CGM产品已进入临床阶段，该技术路径在酶固定化、抗干扰涂层方面理论上可带来更好的稳定性和更长的寿命。微泰医疗的下一代产品AIDEX X（临床前阶段）则致力于提升易用性和成本效益，目标使用时间不少于15天。

市场格局：国产替代正从“元年”走向“放量”

2021年被称为“国产CGM元年”，当年NMPA批准了凯立特（鱼跃收购）、九诺、微泰、硅基仿生四款国产CGM产品。2022年天猫618数据显示，微泰和硅基的CGM已销往全国200多个地级及以上城市。

目前国内CGM市场仍由雅培主导（约78%份额），但随着国产产品在性能（MARD、免校准、寿命） 上与外资差距缩小，以及规模化生产带来的成本下降，国产替代的渗透率有望快速提升。CGM产品的定价仍有下降空间，这将进一步推动产品从高净值人群向更广泛的糖尿病患者群体普及。

常见问题

### 国产CGM的传感器寿命能超过外资吗？

目前国产CGM主流寿命为14天，与雅培、德康的常规产品持平。在超长寿命（如180天）技术上，国产厂商尚无同类产品。国产厂商的突破重点在于提升14天产品的稳定性和降低成本，而非直接追求超长寿命。

### 国产CGM的准确性（MARD值）与外资相比如何？

主流国产CGM的MARD值已降至8.8%-9.1%区间，与雅培FreeStyle Libre 2（9.2%）、德康G6（9.0%）处于同一水平，部分产品甚至略优。准确性已不再是国产CGM的短板。

### 哪些国产CGM产品已经上市？

目前国内已获批的国产CGM产品包括：微泰医疗AiDEX G7（2021年11月获批，14天寿命，免校准）、硅基仿生GS1（2021年11月获批，14天寿命，免校准）、九诺医疗Glunovo（2021年10月获批，14天寿命，需一天两次校准），以及凯立特（鱼跃收购）的CT2（2021年2月获批，7天寿命，需少量校准）。

延伸阅读