CGM传感器技术经历了三个关键发展阶段的演进，核心拐点分别是：第一代酶电极技术的商业化、第二代“有线酶”技术大幅提升准确性、以及第三代技术实现免校准。
第一代技术：酶电极商用化奠定基础
上世纪70年代至90年代是CGM的早期发展阶段，关键驱动因素来自传感器技术突破。得益于固载有葡萄糖氧化酶（GOx）的酶电化学电极的出现，葡萄糖传感器实现小型化。1982年，Shichiri首次将葡萄糖“针式”传感器植入生物体皮下，1983年首次将CGM应用于胰岛素注射泵系统，开创了可穿戴式人工胰腺系统的先河。1999年，美敦力的MiniMed获得FDA批准上市，第一款CGM产品实现真正商业化。
第二代技术：“有线酶”提升准确性与舒适度
1996年到2015年是CGM的快速发展期，关键驱动因素来自准确性和舒适度的大幅提升。雅培在此期间开创第二代传感器技术，其发明人Adam Heller教授于1988-2005年期间创立和发展了有线酶技术路线，大幅提升了传感器的准确性和稳定性。这一阶段，传感器的体积不断变小，使用寿命从3天、7天延长至14天以上，从回顾式监测发展为实时监测。
第三代技术：免校准与市场格局重塑
2016年开始，CGM技术进入成熟期，关键驱动因素是来自FDA和医保的认可。2016年FDA批准德康医疗G5产品，其MARD值为9%，数据可替代指血测量值用于临床决策，成为重要里程碑。2017年，美国CMS将治疗性CGM纳入医疗保险报销。此后，免校准成为新一代产品的重要特征——德康G6、雅培FreeStyle Libre系列均已实现免校准。在中国市场，三诺生物基于第三代传感器技术的CGM产品已进入临床阶段，进一步推动技术演进。
常见问题
CGM传感器三代技术最大的区别是什么？
第一代基于酶电极技术，需要频繁校准；第二代采用“有线酶”技术，大幅提升准确性，部分产品仍需校准；第三代技术实现了免校准，患者无需指尖血校正即可使用。
中国CGM市场目前处于什么阶段？
中国CGM市场仍处于早期开拓阶段。2021年NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款CGM产品，因此2021年也被称为国产CGM元年。随着国产企业规模化生产能力提升，CGM产品定价有望进一步下降。
免校准对患者意味着什么？
免校准意味着患者无需再通过指尖采血进行校正，大幅减少了操作步骤和疼痛感，提升了使用便利性和依从性。目前德康G6、雅培FreeStyle Libre系列、微泰医疗AiDEX G7等多款产品均已实现免校准。