CGM传感器技术的代际升级,正推动其下游应用场景从重症监护和1型糖尿病管理,向更广泛的2型糖尿病及健康管理人群扩展,血糖管理市场的需求结构也随之从单一治疗监控转向日常健康监测与预防。
传感器代际升级与精度提升
CGM技术的发展经历了从第一代“酶电极”技术到第三代传感器的演进。雅培开创了第二代传感器技术,其“有线酶”技术路线由Adam Heller教授在1988-2005年期间创立和发展。当前,三诺生物基于第三代传感器技术的CGM产品已在临床阶段。随着代际更迭,传感器准确性持续提高——以德康医疗为例,其产品MARD值从G1的26.0%逐步降至G6的9.0%,免校准、更长使用寿命(如雅培FreeStyle Libre 3的14天)等特性也显著提升了使用便利性。
下游应用场景的拓展
早期CGM主要应用于重症监控场景,随着准确性和舒适度提升,应用范围逐步扩大。2013年德康医疗产品适应症扩展至2岁及以上儿童,患者基数进一步扩大。2016年FDA批准德康G5数据可替代指血测量值用于临床决策,成为重要里程碑。当前,免校准、小体积的CGM产品(如雅培FreeStyle Libre 3)已覆盖更广泛人群。在中国市场,2022年天猫618数据显示,CGM产品女性购买者占近七成,销售范围已达全国200多个地级城市(地区),显示出从专业医疗向家庭健康管理的渗透趋势。
需求结构的变化
随着技术成熟和产品可及性提升,CGM市场需求结构正从以1型糖尿病患者为主,向2型糖尿病患者及健康监测人群扩展。2020年,德康医疗已突破90万患者,其中50%通过药店渠道购买,说明患者获取方式更加便捷。在中国,2021年被称为“国产CGM元年”,NMPA先后批准了多款国产CGM产品,随着国产企业规模化生产能力提升,产品定价有望进一步下降,这将大幅提升产品的可及性,推动血糖管理市场向更广大的2型糖尿病及健康人群覆盖。
常见问题
CGM传感器代际升级的核心区别是什么?
主要区别在于准确性、使用便利性和适用人群。从第一代到第三代,CGM的MARD值持续下降(如德康从26%降至9%),并逐步实现免校准、更长使用寿命(14天以上),使产品从仅用于重症监控扩展到日常家庭管理。
哪些人群可以从CGM技术升级中受益?
最初主要惠及1型糖尿病患者,随着技术迭代,2型糖尿病患者以及关注血糖管理的健康人群也能受益。例如,免校准功能降低了使用门槛,使非专业用户也能轻松进行持续血糖监测。
中国CGM市场当前处于什么发展阶段?
仍处于早期开拓阶段,雅培占据约78%的国内市场份额。但国产企业发展迅速,2021年已有四款国产CGM产品获批,未来随着规模化生产,产品价格有望下降,进一步提升市场渗透率。