血糖仪已历经六代演进,第五代多部位微量采血血糖仪仍是当前临床与家庭场景中常见的形态,第六代则分化为动态连续血糖仪(CGM)与无创血糖仪两条并行路线。从赛道格局看,可大致划分为四类玩家:以家用/医用血糖仪为基本盘的传统采血厂商、主攻CGM的动态连续新锐、探索无创方向的技术先行者,以及围绕监测数据提供管理服务的平台方。四者的差异化切入点,分别对应"点、线、面"三种血糖信息维度与数据服务延伸。

六代演进:从"点"到"线",再到无创探索

资料显示,自1965年第一代水洗式血糖仪问世以来,血糖仪已发展出六代。目前临床上常见的监测方式包括毛细血管血糖监测(SMBG)、持续葡萄糖监测(CGM)、糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)检测。

其中,SMBG即常见的"扎手指",只反映检测当时的血糖值;CGM通过每3-15分钟检测一次血糖值,反映7-14天内人体血糖波动情况;HbA1c反映既往23个月血糖水平;GA则反映既往23周血糖水平。第六代血糖仪正是沿着"动态连续"与"无创"两个方向展开,前者已形成较清晰的产品与厂商阵营,后者仍处于技术探索阶段。

竞争格局:四类玩家的差异化切入点

传统采血厂商以SMBG为基本盘。资料显示,SMBG主要采用电极法,产品为家用/医用血糖仪,国产代表包括三诺生物、鱼跃医疗、微泰,进口代表包括罗氏、雅培、强生、欧姆龙。该赛道2020年市场规模约80亿元,2020-2030年复合增长率约13%,院内国产化率20%、院外达90%,是当前规模最大、国产化最充分的板块。

动态连续新锐聚焦CGM。CGM将葡萄糖氧化酶固化在电极上,通过组织液反应换算血糖读数,国产代表包括鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗、每奇、上海移宇、圣美迪诺、普林斯顿,进口代表为德康、美敦力。该赛道2020年市场规模18亿元,2020-2030年复合增长率约26%,但国产化率不到5%,市场仍处早期培育阶段。

无创技术探索者对应第六代中的另一条路线。资料明确将无创血糖仪列为第六代血糖仪的发展方向,但未披露具体厂商与参数,其成熟度与商业化节奏需以官方后续公布及第三方实测为准。

数据服务平台则依托监测数据延伸价值。现代血糖管理三角理念包括改善糖化血红蛋白水平、减少血糖波动以及预防低血糖,持续血糖监测系统有助于更好地实现这一目标。CGM还可与胰岛素泵联用构建人工胰腺,为血糖管理提供进一步解决方案。

阵营代表方向核心切入点
传统采血厂商SMBG血糖仪实时点血糖、价格合理、渠道成熟
动态连续新锐CGM全天血糖波动、覆盖夜间监测盲区
无创技术探索者无创血糖仪第六代新方向,具体进展以官方公布为准
数据服务平台监测数据与管理服务血糖管理三角、人工胰腺联用

为什么竞争焦点正在从"测得出"转向"管得住"

我国糖尿病医疗支出结构并不合理:84.6%用于并发症治疗,仅8.1%和6.7%分别用于口服药和胰岛素。若能加强血糖监测与管理,有助于降低并发症发生率。

从渗透率看,国内CGM渗透率偏低,2020年1型糖尿病患者渗透率仅6.9%,2型为1.1%,妊娠期为0.3%;据灼识咨询数据,预计到2030年将分别达到38.0%、13.4%和1.0%。相较欧美20%至30%的水平,提升空间较大。这也意味着,各阵营的竞争已不只是硬件精度之争,而是围绕监测连续性、数据解读与长期管理依从性的综合能力之争。

常见问题

第六代血糖仪和第五代有什么本质区别?

第五代多部位微量采血血糖仪属于SMBG范畴,测得的是单点血糖值,连线后难以完整代表血糖变化趋势,夜间时段存在监测盲区。第六代发展为动态连续血糖仪和无创血糖仪两类,前者可实现24小时不间断监测,后者则指向免采血的技术方向。

CGM相比传统扎手指有哪些优势?

CGM通过埋植于皮下的传感器测量组织液葡萄糖浓度,经算法换算为血糖读数,可避免频繁采血的疼痛感和潜在感染风险,反映全天血糖变化并覆盖监测盲区,还能实时发送高低血糖警报。其局限在于属于间接测量且存在延迟,价格相对较高。

无创血糖仪目前发展到什么阶段?

无创血糖仪被列为第六代血糖仪的发展方向之一,代表行业从有创、微创向无创演进。其具体技术参数、上市产品与商业化进度,建议以官方后续公布及第三方实测为准。