全球胰岛素分类方案正趋同于“三短一长”(三餐前注射餐时胰岛素、睡前注射基础胰岛素)与预混胰岛素并行的格局。中国在“三短一长”应用上处于快速追赶但结构差异明显的阶段:三代胰岛素(类似物)已在样本医院销售额中占据82%的绝对主力地位,但集采报量数据显示真实世界中二代预混胰岛素用量仍高达37%,反映出基层因操作简便对预混方案的高度依赖。中国本土企业如甘李药业、通化东宝在集采中表现突出,但在三代类似物的整体渗透率与欧美仍有差距。
中国胰岛素市场结构与全球趋同趋势
全球胰岛素使用方案正逐步统一到“三短一长”和预混胰岛素两大方向。中国胰岛素市场保持稳定增长,预计全国市场规模在250-300亿元左右。从样本医院数据看,三代胰岛素已成为市场主力,在样本医院销售额中占比达82%,销售量占比达67%。其中,三代预混胰岛素市场份额达到34%,是占比最高的单一类别。四代胰岛素(德谷胰岛素)自2018年上市以来,因价格偏高,尚未放量。
胰岛素集采报量数据更能反映真实世界用药情况:整体三代胰岛素占比为58%,但二代预混胰岛素是全部6个组别中用量最大的,占比高达37%。这与中国患者群体庞大、基层医疗水平参差不齐密切相关——预混胰岛素操作简单,对患者友好,因此在基层使用比例高于西方。
本土企业的全球竞争力与集采突围
集采前,外资三巨头(诺和诺德、赛诺菲、礼来)在国内占据75%以上的市场份额。国内企业中,甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。甘李药业凭借在三代胰岛素方面的先发优势,市场份额已达13.14%,超过了礼来(9.09%)。
2021年胰岛素专项集采以“温柔”方式结束,国内企业实现大获全胜。甘李药业在多个组别获得A1(如餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物),通化东宝以B组中标实现“量价双收”。集采后,国产产品市场占有率有望大幅提升,但患者对已使用胰岛素具有高度依从性和粘性,不会轻易更换品牌,国产替代仍需时间以量补价。
常见问题
什么是“三短一长”方案?
“三短一长”是常见的胰岛素强化治疗方案,指三餐前注射餐时胰岛素(控制餐后血糖)、睡前注射基础胰岛素(控制夜间及空腹血糖)。该方案能较好地模拟生理性胰岛素分泌模式。
为什么中国预混胰岛素使用比例高于西方?
预混胰岛素将短效与中效胰岛素按比例混合,既能调节餐后血糖又能调节空腹血糖,操作相对简单,对患者友好。中国基层医疗水平参差不齐,患者群体庞大,预混胰岛素因使用便捷,在真实世界中的用量占比(37%)远高于样本医院数据所反映的水平。
中国三代胰岛素渗透率与欧美差距大吗?
样本医院数据显示,三代胰岛素在销售额中占比达82%,销售量占比达67%,已占据主导地位。但集采报量数据显示真实世界中三代占比为58%,且二代预混胰岛素用量依然庞大。与欧美市场相比,中国在三代类似物的整体渗透率仍有提升空间,但集采后国产三代产品放量有望加速追赶。