在全球糖尿病药物竞争加剧的背景下，多靶点激动剂赛道已成为研发主战场。中国在这一领域处于快速跟进并开始差异化创新的位置，但与国际巨头礼来、诺和诺德相比，在进度和靶点创新性上仍存在差距。 代表中国研发实力的信达生物IBI362（OXM3）已进入临床后期，展现出良好潜力。
全球格局：礼来TZP领跑，诺和诺德紧随
礼来的替尔泊肽（TZP）是全球多靶点激动剂赛道的领跑者。这是一款GLP-1/GIP双重受体激动剂，在三期临床中头对头击败了诺和诺德的司美格鲁肽，在减重方面表现突出——最高剂量下72周平均减重22.5%，而司美格鲁肽为15.8%。TZP已于2022年5月获批上市，并成为历史上第一款能减重超过20%的减肥药。诺和诺德则凭借司美格鲁肽和利拉鲁肽，在2022年前6个月实现减肥适应症销售额9.62亿美元，同比增长99%，并上调了2025年肥胖治疗领域销售目标至37.2亿美元。
中国位置：从仿制到差异化创新
中国在多靶点激动剂赛道上正从仿制走向创新。信达生物的IBI362（OXM3）是当前国内进展最快的多靶点管线之一，这是一款由礼来开发、信达与礼来共同推进商业化的GLP-1和GCC受体双重激动剂。2022年7月，IBI362已达成二期临床研究的主要终点，在降血糖和减重方面均表现良好。此外，礼来的TZP也已在中国进入三期临床试验。
相比之下，国内已上市的GLP-1药物多为仿制药或上一代产品。目前中国已有2款国产原创GLP-1受体激动剂获批（仁会生物的贝那鲁肽和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽），但多靶点激动剂领域仍以在研管线为主。华东医药、恒瑞等企业则在仿制司美格鲁肽口服剂型，而通化东宝已提前布局度拉糖肽和司美格鲁肽的仿制，瞄准2026-2027年的专利到期窗口。
市场潜力：中国GLP-1市场高速增长
中国GLP-1药物市场正在快速扩容。根据头豹研究院预测，2021-2026年中国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%。2019年时，GLP-1RA在中国糖尿病市场仅占3%的市场份额，远低于国际19%的主流地位。随着司美格鲁肽等药物进入医保后价格下降，以及国内肥胖人群（超重比例41%、肥胖比例24.3%）对减重药物的巨大需求，多靶点激动剂在中国的前景广阔。
常见问题
中国多靶点激动剂管线与国际领先水平差距有多大？
差距主要体现在进度和靶点创新性上。 礼来的TZP（GLP-1/GIP双重激动剂）已于2022年获批上市，而国内进展最快的信达IBI362（GLP-1/GCC双重激动剂）仍在临床阶段。不过，IBI362的靶点组合（GLP-1/GCC）与TZP不同，体现了差异化创新的路径。
国内哪些药企在多靶点激动剂赛道布局？
信达生物是当前国内多靶点激动剂赛道的代表企业，其IBI362由礼来开发，双方共同推进商业化。此外，恒瑞医药、华东医药等也在探索口服剂型及新一代多靶点药物，但具体管线细节尚未公开。
中国GLP-1药物市场未来增长空间如何？
增长空间巨大。 根据头豹研究院预测，2021-2026年中国GLP-1市场规模年复合增长率将达70.5%。随着多靶点激动剂等创新药获批，以及减肥适应症市场的打开，中国GLP-1药物有望从3%的市场份额向国际水平靠拢。