中国糖尿病药物市场经历了从胰岛素占主导到口服药占比提升的显著结构变迁。关键拐点包括胰岛素国产化突破、二甲双胍等口服药纳入基药目录、GLP-1等新型药物上市，以及胰岛素集采政策落地。数据显示，胰岛素及其类似物在中国糖尿病药物市场中占比约48%，而美国仅为19%；相比之下，二甲双胍在中国口服药中占比约37%，美国为19%，反映出用药结构的巨大差异。
胰岛素国产化与“一品两规”时代
1998年，甘李药业研发出中国第一支基因重组人胰岛素，使中国成为全球第三个生产第二代胰岛素的国家。2005年，甘李药业的第三代胰岛素“长秀霖”（甘精胰岛素）获批上市，比原研赛诺菲“来得时”进入中国仅晚一年。在“一品两规”制度下（同一品种在医院只能有两个批文，通常进口一个、国产一个），甘李药业凭借首仿优势，在甘精胰岛素领域长期只有赛诺菲一个竞争对手，形成了强大的市场护城河。这种格局一直持续到2017年，使胰岛素在中国糖尿病药物中占据近半壁江山。
口服药崛起与集采重塑格局
以阿卡波糖为代表的口服降糖药曾是中国特色用药，原研拜耳的拜糖苹因“与第一口饭同服”的便利性备受青睐。但集采后，阿卡波糖市场规模迅速缩减，拜耳市场份额从2018年的57.24%降至2021年上半年的44.25%，而四川绿叶的份额同期从7.58%升至33.99%。二甲双胍作为经典口服药，在中国占比达37%，显著高于美国的19%，反映出中国医生和患者对口服药的偏好正在提升。与此同时，GLP-1受体激动剂等新型药物在中国和美国占比均为3%，显示出未来增长潜力。
胰岛素集采：国产替代的第一枪
2022年胰岛素集采落地，首年采购周期为2年。以甘李药业为例，公司最终获得首年协议采购量3533.77万支，覆盖医疗机构超21,000家，其中新准入近万家。集采打破了“一品两规”建立的护城河，市场份额竞争转向销售和渠道能力。跨国药企同样承压——诺和诺德2022年上半年胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标产品销售额下降30%。但集采只是开始，下一个关键节点在于两年后的第二次胰岛素集采。
常见问题
为什么中国胰岛素占比（48%）远高于美国（19%）？
这与中国糖尿病患者的用药历史和医保结构有关。早期胰岛素国产化突破（1998年）使中国成为全球第三个生产第二代胰岛素的国家，加上“一品两规”制度保护了国产首仿企业，胰岛素长期占据主导地位。而美国市场更早转向口服药和新型药物。
集采对口服药市场有何影响？
以阿卡波糖为例，集采后市场规模急剧萎缩，原研拜耳市场份额从57.24%降至44.25%，国产仿制药企（如四川绿叶）份额从7.58%升至33.99%。集采加速了口服药市场的洗牌，但整体口服药占比仍在提升，二甲双胍占比达37%。
未来糖尿病药物市场的关键方向是什么？
GLP-1受体激动剂等新型药物在中国和美国均仅占3%，增长空间巨大。降糖只能让企业活下去，减肥才能让企业活得更好。国内药企如华东医药、恒瑞医药等正加速布局GLP-1等创新药和制剂出海，甘李药业海外销售收入在2021年增长254.44%。