中美糖尿病药物使用结构差异显著,主要体现在胰岛素口服药的占比上。中国糖尿病患者使用胰岛素的比例高达48%,而美国仅为19%;同时,中国口服药二甲双胍使用比例为37%,磺脲类药物为20%,而美国这两类药物的使用比例分别为19%3%。这种结构差异深刻影响了糖尿病药物产业链中胰岛素生产商与口服药供应商的上下游关系和议价地位:胰岛素领域因集采推动国产替代,生产商正从“护城河”模式转向渠道和销售驱动的竞争;口服药领域则因品类多、竞争激烈,国内企业多在仿制中寻找突围,而GLP-1受体激动剂等创新药成为未来关键。

胰岛素产业链:集采重塑格局,国产替代加速

中国胰岛素市场占比高达48%,远高于美国的19%,这使得胰岛素生产商在产业链中占据核心地位。以甘李药业和通化东宝为代表的国内企业,在胰岛素集采中面临显著变化。集采前,甘李药业凭借“一品两规”制度(同一医院同一品种只能有两个批文,通常进口一个、国产一个)在甘精胰岛素领域长期与赛诺菲竞争,建立起护城河。集采后,这一护城河不复存在,市场份额转向依靠销售人员和渠道打拼。

胰岛素生产商在集采中采取了积极策略。例如,甘李药业在2022年上半年扩招近千位学术代表,希望巩固集采打下的阵地。该企业最终获得首年协议采购量3533.77万支(首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支),覆盖医疗机构超21,000家,其中新准入医疗机构近万家。集采还导致胰岛素生产企业的销售费用不降反升,因为企业需要投入更多资源维护渠道和推广。

在产业链上下游关系中,胰岛素生产商对渠道(经销商)的依赖度较高。集采降价后,企业需一次性返还经销商库存产品的差价,以维持渠道关系。同时,胰岛素集采周期为2年,每年续约一次,续约时各地需综合考量上年度实际使用情况和企业供应情况,这进一步强化了生产商与医疗机构之间的绑定。

口服药产业链:品类分散,竞争激烈

与胰岛素不同,口服降糖药品类更加分散。中国口服药中,二甲双胍占比37%、磺脲类20%、α-糖苷酶抑制剂12%、DPP-4抑制剂12%。美国市场则更偏重DPP-4抑制剂(17%)和GLP-1受体激动剂(3%)。

口服药供应商的产业链格局以阿卡波糖为例可见一斑。阿卡波糖原研为德国拜耳,国内主要玩家包括杭州中美华东和四川绿叶。集采前,阿卡波糖市场规模较大,但集采后市场规模迅速缩减。2020年,拜耳阿卡波糖片市场份额从2018年的57.24%降至47.07%,杭州中美华东份额从35.18%降至37.56%(2020年),而四川绿叶胶囊份额从7.58%升至15.36%。集采显著改变了口服药的竞争格局,但大部分口服药的竞争环境难以比阿卡波糖更好,许多品类中外资药企的优势地位仍难以撼动。

对于口服药供应商而言,在产业链中上游原料药和中游制剂环节的议价能力较强,但下游渠道(医院、药店)的集采压力持续存在。国内企业在口服药领域的创新药布局,尤其是GLP-1受体激动剂,成为未来竞争的关键。

常见问题

为什么中国胰岛素使用比例远高于美国?

中国糖尿病患者中胰岛素使用比例达48%,而美国仅19%。这与中国患者群体结构和用药习惯有关。中国糖尿病患者中,胰岛素依赖型比例较高,且口服药使用结构偏向二甲双胍(37%)和磺脲类(20%),而GLP-1受体激动剂等新型药物使用比例与美国持平(均为3%)。

胰岛素集采对生产商的影响有多大?

胰岛素集采对生产商影响深远。集采后,甘李药业等企业虽然获得大量协议采购量,但销售费用大幅提升,因为需要扩招学术代表团队、维护渠道关系。同时,集采打破了原有的“一品两规”护城河,市场份额转向销售和渠道竞争。集采周期为2年,续约时需综合考量上年度实际使用情况,企业需持续投入以巩固阵地。

口服药供应商如何在集采中突围?

口服药供应商面临品类多、竞争激烈的局面。以阿卡波糖为例,集采后市场规模迅速缩减。大部分口服药的竞争格局难以比阿卡波糖更好,许多品类中外资优势明显。国内企业突围的关键在于创新药布局,尤其是GLP-1受体激动剂领域,因为“降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好”。制剂出海也是一条路径,如甘李药业已加速欧美市场布局。

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