中药配方颗粒行业从2001年试点到2021年全面放开，经历了试点启动、并购整合、标准建立、全面放开等多个关键拐点。其中，2015年中国中药以3.6亿元收购天江药业及一方制药81.48%股权，成为国内制药业最大的并购案，奠定了行业龙头格局，具有里程碑意义。
试点启动与首批企业
2001年，国家食品药品监督管理局将江阴天江药业和广东一方制药定为首批“中药配方颗粒试点生产企业”。这两家企业在此后20多年里，研究了600多味中药配方颗粒的制备工艺和质量标准，并创建了行业的质量标准体系和安全性指标限量标准，为行业规范化发展打下基础。
并购整合的里程碑事件
2015年，中国中药以3.6亿元出售下属公司贵州中泰生物科技31%股权，将所得款项用于收购天江药业及其子公司一方制药81.48%股权，成功切入配方颗粒行业。这一并购案是国内制药业最大的并购案，使中国中药迅速成为行业龙头。收购后，其配方颗粒业务规模从2016年的43.59亿元增长至2021年的132.34亿元，市占率超过50%。
全面放开与竞争壁垒
2021年11月，配方颗粒试点结束，全面实施备案制，行业进入新阶段。中国中药凭借先发优势构建了三重壁垒：技术层面引领国家标准制定，国标备案品种数达189个，省标备案169个；产能层面覆盖全国22个省/直辖市，拥有20个提取基地及17个制剂基地；市场层面实现全国销售网络全覆盖，并布局智能配药机等增值服务。
常见问题
天江药业与一方制药在行业中的地位如何？
天江药业和一方制药均为国家首批“中药配方颗粒试点生产企业”，并在2011年获得“国家科学技术进步二等奖”。它们的产品不仅覆盖全国，还销往三十多个国家和地区，是行业技术标准的重要制定者。
3.6亿并购案对行业产生了怎样的影响？
该并购案是中国中药切入配方颗粒行业的关键一步，使其快速成长为行业绝对龙头，市占率超过50%。这一整合案例也推动了行业集中度提升，成为后续企业并购的标杆。
全面放开后，头部企业面临哪些挑战与优势？
全面放开后，生产企业的数量增加，但头部企业凭借技术标准、产能规模和销售网络三大壁垒，短期内难以被超越。例如，中国中药在国标备案品种数、产能规模和全国销售覆盖方面均处于行业领先地位。