中药配方颗粒试点政策从限制走向放开，以天江药业和一方制药为代表的龙头企业，正是通过提前并购布局和深厚的先发优势，来主动响应新的备案制监管环境。核心策略包括：通过并购快速切入并整合行业资源，凭借技术标准引领、产能规模领先和销售网络全覆盖，在试点放开后依然保持竞争优势。
政策演变与准入变化
中药配方颗粒行业长期实行严格的试点生产管理。天江药业和一方制药均为国家首批“中药配方颗粒试点生产企业”，在试点生产的20多年里，完成了600多味中药配方颗粒的制备工艺和质量标准研究，并创建了行业的质量标准体系和安全性指标限量标准。2021年11月，配方颗粒试点结束，品种管理从试点审批转为备案制，这意味着行业内生产企业的数量将增加，但准入门槛并未降低，反而对企业的技术标准、产能规模和全产业链能力提出了更高要求。
并购布局：切入赛道与整合资源
2015年，中国中药通过一笔关键并购，以3.6亿元出售下属公司贵州中泰生物科技31%股权，并将所得款项用于收购天江药业及其子公司一方制药81.48%的股权。这次并购被描述为国内制药业最大的并购案之一，成功帮助中国中药切入配方颗粒行业并快速成长为行业龙头企业。并购后，中国中药的配方颗粒业务规模迅速增长，从2016年的43.59亿元增长到2021年的132.34亿元，5年复合增速达24.87%，近3年毛利率均保持在70%左右。
应对备案制的三大竞争壁垒
试点放开后，中国中药通过三大壁垒响应新监管环境：
技术层面引领国家标准制定：天江药业和一方制药累计完成600多味配方颗粒的制备工艺和质量标准研究。2018年，一方制药获批建立“广东省中药配方颗粒工程实验室”和“广东省中药配方颗粒企业重点实验室”两个省级专业技术平台。截至相关统计，中国中药国标备案品种数达189个，省标备案品种数169个，处于行业领先水平。
产能层面规模遥遥领先：并购后，公司实现现有配方颗粒提取产能超5万吨/年，制剂产能超1.5万吨/年，生产的配方颗粒品种达700余种。从2018年开始，公司加快在试点省份对优质配方颗粒生产企业的并购，目前在每个省份都与1-2家当地批准的试点企业合作。
市场层面销售网络全覆盖：公司销售范围覆盖全国各地，实现以华东、华南、华北引领，华中、西北、东北各区域全方位销售的格局。公司还加大了智能配药机等增值服务投入，新投入的配药机效率是第一代配药机的2-3倍，且医疗机构一旦选定厂商，将不会轻易更换，稳固了市场地位。
常见问题
试点放开后，是否意味着行业进入门槛降低了？
不完全是。 虽然备案制取消了试点企业的数量限制，但新进入者需要在技术标准、产能规模和销售网络上具备较强实力。中国中药凭借在技术、生产和销售上的先发优势，打造了独特的竞争壁垒，市场放开短期内不会对公司产生较大冲击。
天江药业和一方制药在并购前有哪些关键资质？
两家公司均为国家首批“中药配方颗粒试点生产企业”，并在2011年都获得了“国家科学技术进步二等奖”。它们生产的产品不仅覆盖全国，还销往三十多个国家和地区。
中国中药的市占率在行业内处于什么水平？
根据相关统计数据，中国中药在中药配方颗粒行业的市占率超过50%，是配方颗粒行业的绝对龙头企业。