基因测序核心试剂长期依赖进口的现状下,CoolMPS抗体化学法确实为国产自主可控提供了一条可行的技术突破口。这项技术由华大智造自主研发,属于其独有的DNBSEQ测序技术体系中的核心技术之一,通过引入天然无标记碱基和特异性抗体来实现碱基识别,从源头降低了对传统进口测序试剂的依赖,是推动基因测序供应链自主可控的关键路径之一。

基因测序试剂的国产化瓶颈

基因测序仪与配套试剂形成封闭系统,不同品牌之间的测序试剂和耗材无法通用。在知识产权和专利保护的作用下,行业先发公司能够在测序试剂及耗材环节长期获取大量利润,这也构成了国产替代的核心难点——不仅要突破仪器制造,还要在核心试剂环节建立自主技术体系。

华大智造作为中国唯一、全球仅三家能够自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业,其技术源头来自收购的美国公司CG,并在其基础上完成了一系列技术和专利的完善。在测序质量、GC覆盖率、测序一致性等方面,华大智造平台与Illumina平台的结果具有高可比性,且在性价比上更具优势。

CoolMPS抗体化学法的技术突破

CoolMPS技术是一种基于抗体的独特化学方法,其核心创新在于:在每个测序循环中引入未标记的天然核苷酸,再通过四种可与不同碱基发生特异性结合的荧光标记抗体来识别掺入的碱基。相比传统测序试剂,基于CoolMPS技术的测序试剂耗材能够让碱基识别更清晰,从而实现更准确和更长的测序。

这一技术路线的战略意义在于,它有效避免了DNA错误积聚对后续读取准确性的影响,同时不依赖传统的荧光标记核苷酸,在核心原料层面形成了差异化的自主技术路径。华大智造已建立起以DNBSEQ测序技术、规则阵列芯片技术、测序仪光机电系统技术为代表的自主可控的源头性核心技术体系,并达到国际先进水准。

自主可控的战略意义

华大智造推动供应链自主可控的战略意义,不仅体现在单一技术点上。其DNBSEQ测序技术体系涵盖了DNA纳米球制备、CoolMPS技术、双色测序技术以及配套的流体和光学检测技术、碱基识别算法等多个环节,形成了从源头到终端的完整自主技术闭环。测序准确率约99.4%,灵敏度约98.8%,重复序列占比小于3%,标签跳跃发生率低至0.0001%-0.0004%,这些技术指标为国产测序平台的临床应用和科研服务提供了可靠保障。

从行业格局看,全球基因测序市场持续高速增长,国内测序行业复合增速显著高于全球。在这一背景下,以CoolMPS为代表的国产核心试剂技术,正在从“可用”向“好用”演进,为降低对进口试剂的依赖提供了切实可行的技术方案。

常见问题

CoolMPS技术与传统测序试剂有何本质区别?

传统测序试剂依赖荧光标记的核苷酸进行碱基识别,而CoolMPS技术改用未标记的天然核苷酸加荧光标记抗体的组合方案。这种设计可有效避免DNA错误积聚对后续读取准确性的影响,使碱基识别更清晰,支持更准确和更长的测序读长。

华大智造在国产测序仪领域处于什么地位?

华大智造是中国唯一、全球仅三家能够自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业。其测序平台在测序质量、GC覆盖率等指标上与行业主流平台具有高可比性,且已建立以DNBSEQ测序技术为核心的自主知识产权体系。

DNBSEQ测序技术包含哪些核心技术?

DNBSEQ测序技术是华大智造独有的源头性核心技术,主要包括DNA单链环化和DNA纳米球的制备与加载、CoolMPS技术、双色测序技术,以及与上述核心技术配合的流体和光学检测技术和碱基识别算法等,已通过专利实现知识产权保护。