从负压铁肺到双水平呼吸机,呼吸慢病管理产品的演进经历了技术范式(负压→正压)、通气模式(单水平→双水平)和应用场景(医用→家用)三重关键拐点。现代家用呼吸机以无创正压通气为核心,其中双水平气道正压通气(BiPAP)与单水平持续气道正压(CPAP)是两大主流类型,而 COPD 与 OSA 相关诊治指南将无创通气纳入治疗方案,是驱动行业放量的重要需求拐点。
技术拐点一:从负压铁肺到正压通气
早期用于脊髓灰质炎(小儿麻痹症)患者续命的铁肺,属于负压呼吸机,其原理是往外抽气制造负压。现代呼吸机几乎全部采用正压原理,即往肺内吹入“大于大气压的气体”。这一转变奠定了当代机械通气的基础。呼吸机本质上是一种通气机,用以代替、控制或改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能。按照连接方式,呼吸机可分为有创机械通气(IMV)与无创机械通气(NIV),无创通气无需建立人工气道,鼻面罩是常见设备,要求患者意识相对良好且能自主呼吸。
技术拐点二:CPAP 到 BiPAP 的发明
单水平持续气道正压(CPAP)持续输出恒定压力,让睡眠呼吸暂停患者保持气道通畅。伟康发明 Bilevel 后,才有了“双水平”的说法。双水平呼吸机在患者吸气时提供较高压力,呼气时提供较低压力,并引入压力支持概念,技术含量显著高于单水平,尤其在医用领域。家用呼吸机属于医用级家用版,其机械通气方式主要就是 CPAP 与 BiPAP 两种。
需求拐点:指南纳入与慢病管理扩容
家用呼吸机瞄准呼吸慢病患者人群,COPD(慢性阻塞性肺疾病)和 OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)患者人数持续增加。相关疾病诊治指南均已将无创通气纳入治疗方案:《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021 年修订版)》指出,家庭无创通气对存在严重二氧化碳潴留的重度或极重度慢阻肺患者可改善症状、降低住院需求和病死率;《成人阻塞性睡眠呼吸暂停基层诊疗指南(2018 年)》则将无创气道正压通气列为成人 OSA 患者的首选和初始治疗手段。慢阻肺患者一般需要双水平呼吸机辅助呼吸。
常见问题
家用呼吸机和医用呼吸机的核心区别是什么?
家用呼吸机主要用于家庭护理环境,压强一般控制在 30cm 水柱以下,优势在于患者可保持说话、进食等正常生理功能,痛苦小、易耐受,医疗费用相对较低。医用呼吸机主要用于医院等专业医疗场所,监测报警设置完善,但病人耐受性差,常需镇静药物,且医疗费用昂贵。
CPAP 和 BiPAP 分别适合哪类患者?
CPAP 持续输出恒定压力,主要用于睡眠呼吸暂停患者保持气道通畅。BiPAP 提供吸气压与呼气压两个不同压力水平,加入压力支持概念,技术含量更高,慢阻肺患者一般需要双水平呼吸机辅助呼吸,尤其适合合并阻塞性睡眠障碍的患者。
家用呼吸机市场需求增长受哪些因素驱动?
主要驱动因素包括:COPD 与 OSA 患病人数持续增加、疾病诊治指南将无创通气纳入治疗方案,以及患者健康管理和疾病预防意识的提升。国内家用呼吸机每年销售总台数约三十万,并以每年 25%-30% 的增速递增;近两年受新冠肺炎疫情影响去医院人数减少、芯片短缺造成呼吸机断供等原因,增长率维持在 12%-15%。