遵循第九版呼吸支持阶梯方案,国内呼吸支持设备各层级的龙头企业格局呈现明显的三层梯队分化:氧疗层级参与者众多、品牌分散;无创通气层级国产头部厂商已形成先发优势;有创通气与ECMO层级仍以进口主导,国产替代尚处爬坡阶段。这一格局与第九版指南中“氧疗→HFNC/无创通气→有创通气→ECMO”的阶梯式救治路径高度对应,不同层级的技术壁垒与国产化进程差异显著。
氧疗层级:参与者众多,品牌分散
第九版指南明确,氧合指数低于300 mmHg的重型患者应立即给予氧疗。这一层级对应的核心设备是制氧机,其功能定位是“只加氧、不打气”——制氧机通过分子筛物理吸附技术从空气中分离氧气,出氧浓度需达90%以上才符合医用标准。
该层级技术门槛相对较低、品牌分散、渠道为王。制氧机按出氧流量分为三升机、五升机和十升机,分别对应不同吸氧时长需求:三升机适合单次不超过两小时的日常保健,五升机可支撑四到八小时的治疗需求,十升机则能二十四小时持续供氧。由于产品同质化程度较高,竞争焦点更多落在渠道覆盖与品牌认知上,尚未形成高度集中的龙头垄断格局。
无创通气层级:国产头部厂商先发优势明显
第九版指南指出,氧疗后若呼吸窘迫或低氧血症短期无改善,应升级使用经鼻高流量氧疗(HFNC)或无创通气(NIV)。无创通气设备通过单水平或双水平压力支持帮助患者保持气道通畅,其中双水平呼吸机适用于慢阻肺、肺气肿等疾病的居家治疗场景。
在这一层级,国产头部厂商已形成明显的先发优势。尤其是全球呼吸机巨头飞利浦自2021年起陷入大规模召回困境——其家用呼吸机因消音泡沫质量问题全球召回,医用呼吸机也因电源板按钮松动隐患启动召回——这一事件为其他厂商腾出了抢占份额的空间。在国内家用呼吸机领域,怡和嘉业、鱼跃医疗等企业正积极发力;在医用呼吸机领域,迈瑞已抓住窗口期实现份额提升。外资品牌瑞思迈同样在趁势扩张,但国产厂商在本土渠道、服务响应与性价比上的积累,使其在无创层级已站稳头部位置。
有创通气与ECMO层级:进口主导,国产爬坡
第九版指南进一步明确,氧合指数低于150 mmHg且吸气努力明显增强的患者,应考虑气管插管实施有创机械通气;情况危重时应尽早考虑使用ECMO。这一层级对应的是生命支持类呼吸机,属于III类医疗器械,用于呼吸衰竭患者的长时间通气辅助,应用场景集中在医疗机构ICU。
该层级技术壁垒最高,目前仍以进口品牌为主导,国产替代处于爬坡阶段。有创呼吸机要求极高的通气精准度、监测能力与可靠性,ECMO更涉及体外膜肺氧合这一复杂生命支持技术,其研发与临床验证周期长、门槛高。飞利浦医用呼吸机的召回虽为国产厂商提供了切入契机,但进口品牌在高端ICU市场的临床积累与品牌信任度依然深厚,国产替代仍需在技术验证与学术推广上持续投入。
常见问题
呼吸机和制氧机有什么区别?
两者并非同一物种。呼吸机通过施加不同压力帮助患者打通气道、辅助呼吸,相当于“打气”;制氧机则通过分子筛技术分离空气中的氮气来产生高纯度氧气,只能“加氧”不能“打气”。病情较轻的患者可单独用制氧机改善血氧,病情较重或伴有二氧化碳潴留时,则需要两者联合使用。
家用呼吸机如何选择?
家用呼吸机分为单水平和双水平两种。单水平呼吸机提供持续正压,主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(打鼾);双水平呼吸机提供双向压力,适用于慢阻肺、肺气肿等疾病的居家治疗。具体选型需结合疾病类型与临床建议,不可自行混用。
飞利浦召回事件对国内竞争格局有何影响?
飞利浦自2021年起对家用及医用呼吸机启动大规模召回,涉及消音泡沫质量与电源板按钮隐患等问题。这一事件为其他厂商提供了抢占份额的机会:医用领域迈瑞已抓住窗口期,家用领域瑞思迈趁势扩张,怡和嘉业、鱼跃医疗等国内企业也在积极争取市场份额,客观上加速了行业竞争格局的重塑。