对照第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的呼吸支持阶梯，国产设备在中低端氧疗与无创通气领域已实现较高国产化率，核心算法逐步自主；但在阶梯最高层级的有创通气与 ECMO 环节，高速涡轮、高精度流量传感器与氧合膜材料等核心部件仍存在自主可控的关键短板。整体格局呈现“中低端自主、高端攻坚”的梯队化特征。

阶梯中低端：国产化率较高，算法逐步自主

第九版指南的呼吸支持路径从基础氧疗起步：氧合指数低于 300 mmHg 的重型患者应立即给予氧疗，无改善则升级至经鼻高流量氧疗（HFNC）或无创通气（NIV），对应设备为制氧机、家用及医用无创呼吸机。这一区间内，国产设备已具备较强竞争力。

在制氧机领域，国产医疗级产品已能稳定输出 90% 以上浓度的氧气，五升机可在连续吸氧八小时以上维持出氧浓度不降，满足肺部疾病术后及心脑血管疾病患者的居家氧疗需求。呼吸机方面，单水平设备用于阻塞型睡眠呼吸暂停，双水平设备可用于慢阻肺、肺气肿等居家治疗，国内企业如怡和嘉业、鱼跃医疗等正持续拓展家用无创呼吸机市场，核心通气算法与压力控制技术逐步实现自主化。

阶梯高端：有创通气核心部件仍依赖进口

第九版指南明确，当氧合指数低于 150 mmHg，特别是吸气努力明显增强时，应及时气管插管实施有创机械通气。有创呼吸机对高速涡轮风机、高精度流量传感器、比例阀等核心部件的响应速度与控制精度要求远高于无创设备，而这些部件目前仍较多依赖进口。

以迈瑞为代表的国产头部企业已在医用有创呼吸机领域取得突破并抢占市场份额，但产业链上游的微型高速涡轮与高精度传感器等环节，国产化水平与临床高端需求之间仍有差距。这意味着整机集成能力已具备，但核心零部件自主可控尚未完全打通，在极端需求场景下供应链仍存在潜在制约。

阶梯顶端：ECMO 核心材料尚处突破初期

第九版指南指出，在情况危重时，应尽早考虑使用 ECMO（体外膜肺氧合），这是呼吸支持阶梯的最高层级。ECMO 的核心耗材包括氧合膜材料与离心泵头，其中氧合膜（中空纤维膜）直接决定气体交换效率与血液相容性，是设备性能的根基。

当前，ECMO 氧合膜材料与离心泵头的国产化尚处突破初期，高端膜材仍高度依赖进口，这与有创呼吸机核心部件受制于人的问题同源。整体来看，从制氧机、无创呼吸机到有创呼吸机再到 ECMO，国产设备的自主可控程度随技术复杂度递增而递减，阶梯越高、短板越明显。

常见问题

国产无创呼吸机与进口产品的差距主要在哪里？

在无创通气层面，国产设备的整机性能与通气算法已逐步自主，差距主要体现在长期运行稳定性、患者舒适度调校以及品牌临床认可度等方面，核心功能层面的差距正在缩小。

有创呼吸机国产化的最大瓶颈是什么？

最大瓶颈在于高速涡轮风机与高精度流量传感器等核心零部件仍依赖进口。整机集成与系统算法已具备自主能力，但上游精密部件的供应链自主化尚未完全实现。

ECMO 国产化目前处于什么阶段？

ECMO 的氧合膜材料与离心泵头国产化尚处突破初期，属于呼吸支持设备中自主化程度最低、技术门槛最高的环节，仍需在材料科学与精密制造层面持续攻关。