新冠第九版诊疗方案中,重型、危重型患者的呼吸支持遵循一套以氧合指数(动脉血氧分压/吸氧浓度,PaO₂/FiO₂)为分级依据的阶梯方案:氧合指数低于 300 mmHg 立即给予氧疗,低于 200 mmHg 升级为经鼻高流量氧疗(HFNC)或无创通气(NIV),低于 150 mmHg 且吸气努力增强时考虑气管插管实施有创机械通气,危重情况下尽早考虑使用体外膜肺氧合(ECMO)。这一阶梯背后,是制氧机、呼吸机、高流量湿化仪、ECMO 等设备在产业链上从气体供应、通气支持到重症兜底的明确分工与逐级协同。

阶梯方案与设备选型的对应关系

第九版指南的核心逻辑是以氧合指数划分数级阶梯,每一级对应不同的设备介入深度:

氧合指数阈值呼吸支持措施设备定位
低于 300 mmHg立即给予氧疗制氧机、鼻导管/面罩吸氧
低于 200 mmHg经鼻高流量氧疗(HFNC)或无创通气(NIV)高流量湿化仪、无创呼吸机
低于 150 mmHg气管插管,有创机械通气有创呼吸机
病情危重尽早考虑 ECMO体外膜肺氧合设备

需要说明的是,氧合指数低于 200 mmHg 的患者若在 1~2 小时短时间治疗后病情无改善,或接受俯卧位治疗后低氧血症仍无改善,也应及时转为有创机械通气,这说明阶梯之间并非机械切换,而是动态评估下的逐级递进。

产业链分工:供氧、通气与生命支持的协同

从产业链视角看,这一阶梯方案将设备划分为三个功能层,各层之间既有明确边界又需紧密配合:

第一层是基础氧源供应。 制氧机是这一层的核心,其功能是产生高纯度氧气,而非辅助呼吸。制氧机利用分子筛物理吸附和解吸技术处理空气中的氮气,得到高纯度氧气后经鼻导管或吸氧面罩输送到患者体内。根据国家要求,医疗用途的医疗器械型制氧机出氧浓度须在 90% 以上。制氧机只能"加油(加氧)",不能"打气",患者病情不严重时可单独吸氧改善血氧含量,但若病情较重、出现二氧化碳潴留或呼吸困难,则需要与呼吸机联合使用。

第二层是通气支持。 呼吸机负责"打气"——通过不同压力方式帮助患者打通气道、保持气道通畅。呼吸机不制氧,无法提供氧气,因此重症患者在肺部不可逆受损的情况下需要呼吸机与制氧机配合使用。在院内场景中,高流量湿化仪与无创呼吸机承担氧合指数 200 mmHg 以下患者的治疗,而有创呼吸机则用于气管插管后的机械通气,其管理类别为 III 类医疗器械,主要在医疗机构 ICU 使用。

第三层是危重症兜底。 ECMO 被视为治疗新冠危重病患的"最终希望",在常规通气支持无法维持氧合时介入。这一层级对设备性能、临床团队和供应链的要求均为最高,属于阶梯顶端的稀缺资源。

常见问题

制氧机和呼吸机可以互相替代吗?

不能。制氧机只负责产生高纯度氧气,不具备产生压力辅助通气的功能;呼吸机负责通过压力支持帮助患者保持气道通畅,但不制氧。两者功能互补,轻症患者可单独吸氧,重症或伴二氧化碳潴留的患者需联合使用。

氧合指数低到多少需要升级治疗?

第九版指南给出的参考阈值为:低于 300 mmHg 立即氧疗;低于 200 mmHg 给予 HFNC 或无创通气;低于 150 mmHg 且吸气努力增强时考虑气管插管。但升级决策不只看单一数值,还需结合呼吸频数、潮气量、吸气努力等临床表现综合判断。

家用设备在阶梯方案中处于什么位置?

家用呼吸机和制氧机主要服务于院外场景。家用呼吸机按管理类别分为 III 类(生命支持)和 II 类(非生命支持),后者用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助。家用制氧机则分为保健机和医疗器械型两类,后者可用于心脑血管疾病或肺部疾病术后受损的居家吸氧,产品按出氧流量分为三升机、五升机和十升机等规格,满足不同时长和浓度的吸氧需求。