在带量采购、一致性评价、医保目录调整等政策组合拳推动医药行业环境巨变的背景下，华润三九的应对路径体现为收入结构持续向OTC集中，同时以行业标准研究、产品研发与产能建设巩固中药配方颗粒的先发优势。作为华润集团整合中药、OTC资源的平台，华润三九主要进行OTC和中药处方药的研发、生产、销售和服务；其OTC业务以中药配方颗粒为主，OTC占比从2018年的49.64%升至2022H1的65.88%，处方药占比同期从46.14%降至29.73%。
收入结构：OTC占比提升，处方药持续收缩
面对带量采购、一致性评价、医保目录调整带来的行业环境变化，华润三九的收入结构呈现出明显的OTC化趋势。OTC业务始终是公司第一大业务，近几年占比基本都在50%以上，处方药业务次之，且近些年占比被OTC业务挤压。
| 业务类别 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022H1 |
|---|---|---|---|---|---|
| 非处方药业务 | 49.64% | 51.39% | 57.44% | 60.55% | 65.88% |
| 处方药业务 | 46.14% | 44.83% | 38.0% | 34.92% | 29.73% |
（数据来源：wind，信达证券研发中心）
标准应对：参与配方颗粒标准研究与省级标准建立
中药配方颗粒的行业标准与地方标准建设，是监管趋严背景下的关键应对方向。华润三九2002年成为首批获批立项的试点生产中药配方颗粒的六家企业之一，经过多年发展具备先发优势，其行业标准研究方面的动作包括：
- 拥有自己的研发平台——国家中成药工程技术研究中心，并与国内知名科研院校合作研究行业质量标准；
- 2019年在“中药与植物药国际论坛”上，与深圳市药品检验研究院、中国药科大学、昆明理工大学、深圳市华开中药与天然药物研究中心签署协议，合作开展“中药配方颗粒剂德国药品法典（DAC）标准研究与制定项目”；
- 开展地方配方颗粒标准研究和申报，参与推动各地配方颗粒省级标准的建立。
研发与产能：以产品与智能制造承接监管要求
在产品研发生产方面，华润三九近些年研发投入占营收的比重稳步提升，主要打造“原质原味”的配方颗粒产品系列，目前可生产600多种单味配方颗粒品种，并在广东、安徽、四川等地建成配方颗粒生产基地，浙江、云南、重庆等地基地正在建设之中。2021年，公司承接的工信部智能制造项目“中药配方颗粒智能制造新模式应用”经一次验收通过，推进生产制造向“智能化”转变。产能方面，截至2021年底，公司已有配方颗粒制剂产能600吨/年，配方颗粒提取产能1300吨/年。
常见问题
华润三九的OTC业务占比变化说明了什么？
从2018年到2022H1，华润三九非处方药业务占比由49.64%升至65.88%，处方药业务占比由46.14%降至29.73%。这一结构变化发生在带量采购、一致性评价、医保目录调整等政策持续推进的行业背景下，反映出公司收入重心进一步向OTC端集中。
华润三九在中药配方颗粒标准建设上做了哪些工作？
华润三九依托国家中成药工程技术研究中心开展行业质量标准研究，与科研院校合作推进“中药配方颗粒剂德国药品法典（DAC）标准研究与制定项目”，并开展地方配方颗粒标准研究和申报，参与推动各地配方颗粒省级标准的建立。
华润三九在配方颗粒领域的产能与产品布局如何？
截至2021年底，华润三九拥有配方颗粒制剂产能600吨/年、配方颗粒提取产能1300吨/年，可生产600多种单味配方颗粒品种，并在广东、安徽、四川等地建成生产基地，浙江、云南、重庆等地基地正在建设中。