多层螺旋CT的层数迭代,是国产高端医疗设备从跟跑到并跑的一个缩影。从1992年双层CT问世,到2003年64层CT成为主流,再到2007年国际厂商推出320、256、128层设备,技术门槛不断抬高。国产厂商的追赶路径清晰可见:2015年东软和联影先后达到128层水平,接近国际主流;2020年,东软医疗512层CT、联影医疗320排640层CT“天河640”、明峰医疗256排超高端CT相继获批,标志着国产超高端CT实现集中突破。这一进程的核心意义,在于探测器、球管、数据采集系统(DAS)等核心部件的自主可控能力持续提升,让国产CT在高端市场具备了与国际品牌同台竞争的实力。

从跟跑到并跑:国产CT的层数跃迁

多层螺旋CT的技术迭代,本质上是一场围绕“层数”的竞赛。“层”是CT数据采集系统(DAS)同步获得图像的能力,决定了扫描一圈能获得多少张图像,直接影响临床诊断的数据质量。国际厂商在2007年将层数推高至320层后,国产厂商的追赶步伐明显加快。2015年,东软和联影先后达到128层水平,完成了从低端向主流的跨越。而真正的转折点出现在2020年——东软医疗推出512层CT,联影医疗的320排640层CT获批,明峰医疗的256排超高端CT也于同年获批,这一年因此被称为“超高端CT的国产化元年”。

市场格局:差距即替代空间

从市场数据看,国产CT的进步不仅体现在技术参数上。根据新增销售台数统计,联影在2020年市场占有率排名国内第一。2021年的公开招标采购数据进一步显示,联影以22.13%的数量份额位列第二,东软以11.59%位列第五。在16排CT这一走量市场,联影和东软的表现尤为突出,竞争力已不输国际品牌。但高端领域的差距依然存在:64排以下CT国产化率已超过50%,而64排以上CT国产化率不到10%。这一数字反差恰恰意味着,64排以上高端CT正是国产替代下一步的核心战场。

自主可控:从整机到核心部件

国产CT实现高端突破的关键,在于核心部件自主可控能力的提升。探测器、球管、DAS等部件曾是制约国产CT性能的瓶颈,随着国产厂商在这些领域的持续投入,整机性能和稳定性逐步接近国际水平。灼识咨询预测,2030年中国CT市场规模将达到290.5亿元,年复合增长率5.3%。在设备价格上,国产CT相对进口产品具备明显优势,叠加大型医疗设备集中采购的政策背景,国产CT在高端市场的份额提升具备坚实基础。

常见问题

多层螺旋CT的“层”和“排”有什么区别?

“排”是指CT探测器在Z轴方向的物理排列数目,是硬件结构性参数;“层”是指数据采集系统(DAS)同步获得图像的能力,是功能性参数。临床上更关注“层”,因为它决定了图像重建后的数据质量。现在的多层螺旋CT排数通常大于层数(双源CT除外)。

国产超高端CT的突破集中在哪些产品?

2020年,东软医疗推出512层CT,联影医疗的320排640层CT“天河640”获批,明峰医疗的256排超高端CT获批。这三款产品的集中获批,使2020年成为“超高端CT的国产化元年”。

国产CT在高端市场的替代空间有多大?

64排以下CT国产化率已超过50%,而64排以上CT国产化率不到10%。在64排以上高端CT领域,国产厂商与国际品牌仍有差距,但这一差距本身就是未来国产替代的主要增长空间。