从第一代动物胰岛素到第四代德谷胰岛素,糖尿病药物在百年间完成了从“救命”到“精准管理”的跃迁。德谷胰岛素作为第四代超长效基础胰岛素类似物,于2018年开始在我国上市,标志着四代胰岛素时代的开启,但其对三代产品的优势并非颠覆性的,真正的市场格局重塑更多来自2021年的胰岛素专项集采。
胰岛素四代迭代:从动物提取到超长效类似物
胰岛素的发展史是一部技术跃迁史。第一代动物胰岛素(源自猪、牛胰腺)价格便宜,但降糖疗效不稳定,易引发过敏和胰岛素抵抗,已基本退出市场。第二代重组人胰岛素通过基因工程合成,成分与人体内源胰岛素相同,疗效和安全性优于一代,但餐后血糖控制仍不理想,低血糖风险较高。第三代胰岛素类似物(如甘精、地特、门冬等)更符合人体生理特点,能减少低血糖风险,目前临床使用最广泛。
第四代胰岛素类似物主打超短效和超长效,旨在模拟餐食和基础分泌,满足患者快速与持续控制血糖的双重需求。德谷胰岛素是四代中的代表产品,作为超长效基础胰岛素类似物,其对比三代的优势并不大,无法形成三代对二代那样的“降维打击”。 从更长的周期看,GLP-1RA 类药物才是胰岛素面临的更大挑战。
2018年德谷上市:开启四代时代,但未颠覆格局
德谷胰岛素上市后,市场反应相对温和。从样本医院销售数据看,四代基础胰岛素在上市初期销售额和销售量均处于极低水平,因价格偏高,四代胰岛素尚未放量。与此同时,三代胰岛素已成为市场主力,在样本医院销售额中占比达82%,销售量占比达67%,其中三代预混胰岛素市场份额达34%。
这一现象背后是胰岛素患者的高度依从性——患者对已使用的胰岛素品牌和规格粘性极强,不会轻易更换。这也解释了为何四代产品虽在技术上有增量优势(超长效、注射更灵活),却难以快速替代三代产品的市场地位。
2021年集采:真正的市场拐点
如果说德谷上市是技术迭代的标志,那么2021年的胰岛素专项集采则是市场格局重塑的关键转折。此次集采将胰岛素分为6个组别,按报价从低到高排序分配基础量。与以往集采不同,胰岛素集采呈现“温柔”特征——外资企业全部入选,规则设计上考虑了患者不愿换品牌的特殊性。
集采报量数据显示,三代胰岛素占比达58%,但二代预混胰岛素是6个组别中用量最大的,占比达37%。集采后,行业整体规模预计从300多亿元降至不足200亿元,降价虽会缓慢提升渗透率,但无法弥补价格大幅下滑带来的损失。这场集采以国内企业的大获全胜告终,但能否真正实现“以量补价”,仍需观察。
常见问题
德谷胰岛素与三代胰岛素(如甘精)相比,核心优势是什么?
德谷胰岛素作为第四代超长效基础胰岛素类似物,主打超长效作用,可满足患者持续控制血糖的需求。但官方资料明确指出,四代对比三代的优势并不大,无法形成三代对二代那样的降维打击,其市场放量还受到价格偏高和患者用药粘性的制约。
为什么2018年德谷上市没有立刻改变市场格局?
主要原因有二:一是四代胰岛素定价偏高,限制了放量速度;二是胰岛素患者具有高度依从性,不会轻易更换长期使用的品牌和规格。从样本医院数据看,四代基础胰岛素上市初期销售额和销售量均处于极低水平。
2021年胰岛素集采对市场的影响是什么?
2021年胰岛素专项集采是重塑市场格局的关键事件。集采将胰岛素分为6组,按报价分配基础量,外资企业全部入选。集采后行业整体规模预计从300多亿元降至不足200亿元,降价虽会缓慢提升渗透率,但无法弥补价格下滑带来的损失,国产替代的成效取决于能否从外资手中抢下足够份额。