德康医疗(DEXCOM)在2012年至2022年间以约57倍涨幅成为美股医药板块(100亿美元市值以上)的第一神牛,市值达到478亿美元。但这并不代表血糖管理行业没有风险,技术路线被颠覆、支付端压力与高估值回撤是三大不可忽视的隐患。
技术路线被颠覆的风险
当前CGM市场主要被雅培、德康和美敦力三家龙头企业瓜分,2020年全球市场份额分别为46%、34%和19%。德康在美国市场占据56%的份额,但这一格局并非铁板一块。
无创CGM是研发热点方向之一,可显著提升舒适度,但现阶段测量误差仍然较大,尤其在患者出现低血糖时准确性较差,目前还没有代表性无创连续血糖监测产品上市。然而,一旦无创技术成熟,可能冲击现有微创CGM格局。此外,在研产品在准确性、便利性、使用寿命等方面的持续改进(如德康G7体积相比上代缩小60%),也意味着技术迭代速度快的企业才能保持领先。
支付端压力
CGM的放量高度依赖医保和商保的报销支持。2017年美国CMS将治疗性CGM作为耐用性医疗设备纳入医疗保险,是行业进入成熟期的关键驱动因素之一。但医保控费与商保议价是长期趋势,可能持续压缩价格体系。在国内市场,雅培凭借更为低廉的价格占据主要份额(78%),随着国产企业规模化生产能力的提升,CGM产品定价有望进一步下降——这对患者可及性是利好,但对现有厂商的利润率构成压力。
高估值下的回撤风险
德康医疗十年57倍的涨幅建立在CGM行业从早期探索到FDA和医保认可的全过程之上。任何十倍级涨幅之后,均值回归压力都不容忽视。当行业渗透率提升、竞争者增多、产品同质化加剧,市场对高增长的预期一旦落空,估值回撤的风险就会显现。对于投资者而言,需要关注的是行业基本面与估值之间的匹配度,而非历史涨幅本身。
常见问题
无创血糖监测技术何时能成熟?
官方资料显示,无创CGM测量误差仍然较大,尤其在低血糖情况下准确性较差,目前还没有代表性无创连续血糖监测产品上市。在可见的将来,微创CGM依然是市场的主流。
国产CGM企业有机会吗?
中国CGM市场仍处于早期开拓阶段,2021年NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款CGM产品,被称为国产CGM元年。随着国产企业在产品性能、技术水平、生产能力和销售网络等方面持续成熟,国产化率有望提升。
德康医疗的核心壁垒是什么?
德康医疗是CGM行业的开山鼻祖,经历了从G1到G6的产品迭代,MARD值从26%降至9%,2018年上市的G6首次实现无需指尖血校正,最长可佩戴时间延长至10天。2019年实现首次盈利,标志着其研发及商业化路径的成熟。