德康医疗G4凭借铂金丝传感器技术在全球市场挑战雅培，而中国连续血糖监测（CGM）领域的国产替代与自主可控已取得显著进展，2021年被称为“国产CGM元年”，多家国产企业的产品在准确性和便利性上已接近国际主流水平，但市场份额仍以雅培为主（国内占比78%），国产化率提升空间巨大。
德康医疗G4：铂金丝传感器的里程碑
德康医疗G4于2012年上市，首次将铂金丝作为传感器材料，实现了体积更小、准确性更高、免疫反应更小的突破。其MARD值（平均绝对相对差，越低越准确）在算法改进后首次降至10%以下，并具备开放性，可接入胰岛素泵。G4的成功奠定了德康医疗在全球CGM市场的地位——2020年德康全球市场份额为34%，在美国市场更是占据56%的份额。
中国CGM国产替代：从零到一
中国CGM市场长期被雅培主导（2020年国内市场份额78%），但2021年迎来转折点。2021年，NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款国产CGM产品，标志着国产CGM正式进入商业化阶段。
- 产品性能对标国际：国产代表性产品如微泰医疗的AiDEX G7（MARD 9.1%，14天寿命，免校准）、硅基仿生的GS1（MARD 8.8%，14天寿命，免校准），其准确性已与德康G6（MARD 9.0%）和雅培Libre 2（MARD 9.2%）处于同一梯队。
- 市场验证：2022年天猫618期间，微泰医疗和硅基仿生的CGM产品销售范围覆盖全国200多个地级城市（地区），女性购买者占比近七成，80后占四成。
自主可控的瓶颈与突破路径
尽管国产CGM在性能上已实现追赶，但自主可控仍面临挑战：
- 传感器材料：德康G4采用的铂金丝传感器技术是核心壁垒之一，国产企业在铂金丝材料及酶电极工艺的规模化生产上仍在提升良品率。
- 算法研发：国产产品的MARD值已普遍达到9%左右（如微泰9.1%、硅基8.8%），对标国际主流水平，但长期数据积累和个性化算法仍待完善。
- 成本与渗透率：CGM产品早期定价较高，主要因渗透率低、研发成本大及生产工艺不成熟。随着国产企业规模化生产能力的提升，产品定价有望进一步下降，从而大幅提升可及性。
常见问题
国产CGM产品在准确性上能否媲美德康和雅培？
是的。国产代表性产品硅基仿生GS1的MARD值为8.8%，微泰医疗AiDEX G7为9.1%，均达到与德康G6（9.0%）和雅培Libre 2（9.2%）相近的水平，且均支持免校准和14天佩戴。
国产CGM目前在国内市场份额如何？
根据官方数据，2020年雅培占据国内CGM市场主要份额（78%），国产企业整体份额较低。但随着2021年多款产品获批上市，国产化率有望逐步提升。
无创CGM技术何时能成熟？
目前无创CGM仍是研发热点，但各技术路线（如近红外光谱、拉曼光谱等）测量误差较大，尤其在低血糖时准确性较差。现阶段尚无代表性无创连续血糖监测产品上市，微创CGM在可见未来仍是市场主流。