德康医疗（Dexcom）连续血糖监测系统（CGM）的MARD值（平均绝对相对差）从第一代G1的26%持续迭代至第六代G6的9%，这一准确度的大幅跃升，尤其是G4算法改进后降至10%以下以及G5获批替代指血用于临床决策，是推动其成为血糖管理市场核心玩家的关键里程碑。目前全球CGM市场主要由雅培、德康和美敦力三家龙头企业瓜分，2020年其全球市场份额分别为46%、34%和19%，三者合计占据99%的市场份额；在中国市场，雅培凭借价格与渠道优势占据约78%的份额，而国产CGM企业正处于快速追赶阶段。
德康医疗的MARD值迭代与技术里程碑
德康医疗的MARD值演进是CGM行业准确度竞争的一个典型缩影。从G1的26%起步，历经G2（17%）、G3（16%）、G4（13%）的持续优化，到G5和G6均达到9%。其中两个里程碑尤为关键：
- G4（2012年上市）：采用铂金丝传感器，体积更小、免疫反应更小，且具有开放性可接入胰岛素泵；算法改进后，其MARD值首次降至10%以下。
- G5（2016年获批）：成为首款获FDA批准、数据可替代指血测量值用于临床决策的CGM产品，MARD值为9%。研究显示MARD值在10%以内的CGM即可替代传统指尖血监测，这标志着CGM从辅助工具升级为临床决策的核心依据。
全球CGM市场竞争格局
全球CGM市场高度集中，雅培、德康、美敦力三大龙头占据主导地位。根据公司财报数据测算，2020年三者全球市场份额分别为46%、34%、19%。在区域布局上，德康主要聚焦美国市场，在美国占据56%的份额；而雅培以国际路线为主，在美国以外的市场占有超过一半的份额。主流CGM产品的传感器准确性（MARD）多在8%-12%，寿命多在7-14天。
国内CGM市场与国产化趋势
中国的CGM市场仍处于早期开拓阶段。雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道布局等优势，占据国内CGM市场主要份额（78%）。2021年，NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款国产CGM产品，因此2021年也被称为国产CGM元年。随着国产企业在产品性能、技术水平、生产能力和销售网络等方面的持续成熟，中国CGM市场国产化率有望提升。未来随着规模化生产能力的提升，CGM产品定价有望进一步下降，大幅提升产品的可及性。
常见问题
什么是MARD值，为什么它很重要？
MARD指平均绝对相对差，是持续血糖监测系统的检测值和参考值之间绝对误差的平均值。该值越低，表示CGM的准确性越高。有研究表明，MARD值在10%以内的CGM就可以替代传统指尖血监测（BGM）用于临床决策，因此MARD值是衡量CGM产品技术水平和临床可用性的核心指标。
德康医疗G5获批对行业意味着什么？
2016年FDA批准德康医疗G5产品数据可替代指血测量值用于临床决策，这是CGM发展史上重要的里程碑事件。在此之前CGM只能为传统血糖监测（SMBG）提供辅助参考，而G5的获批意味着CGM正式获得了与指尖血监测同等的临床地位，为CGM被纳入医保报销、大规模商业化铺平了道路。
国产CGM厂商与国际巨头相比处于什么阶段？
国产CGM厂商仍处于早期追赶阶段，但在产品性能上已快速靠近国际水平。例如，微泰医疗的AiDEX G7（MARD 9.1%）、硅基仿生的GS1（MARD 8.8%）等产品，其准确度已与德康G6（9.0%）、雅培FreeStyle Libre 2（9.2%）等主流产品相当。国产CGM的主要优势在于价格更具竞争力，且国内市场渗透率极低，增长空间广阔。