多靶点激动剂正在重塑糖尿病药物的商业模式，核心变化在于合成工艺的复杂化推动CDMO需求激增，同时减重适应症催生的消费级市场冲击传统处方药营销模式，产业链价值从单一降糖治疗向减重与健康管理领域重新分配。
工艺升级推动CDMO需求增长
礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）作为GLP-1/GIP双重受体激动剂，在三期临床中头对头击败司美格鲁肽，其复杂的多肽合成工艺对生产外包（CDMO）提出了更高要求。多靶点药物的分子设计更复杂，合成步骤更多，质量控制标准更高，这使得具备大规模、高纯度多肽生产能力的CDMO企业在这一轮药物迭代中获得了更多订单。礼来的替尔泊肽上市后每月治疗标价约为974美元（4支），定价低于诺和诺德的司美格鲁肽，这对成本控制提出了挑战，也进一步强化了药企与CDMO的深度合作需求。
商业模式变化：大药企与Biotech的License-in/out
双靶/三靶药物的研发门槛提升，促使大药企与Biotech之间通过License-in/out模式进行价值交换。例如，信达生物的IBI362（OXM3）由礼来开发，是一款GLP-1和GCC受体双重激动剂，礼来与信达共同推进其开发和商业化。这种合作模式让大药企获得创新管线，Biotech则获得资金和临床开发支持。国内多靶点激动剂研发正在加速，除礼来的替尔泊肽已在中国进入三期临床外，信达生物的IBI362在2022年7月也达到了二期临床研究的主要终点，在降血糖和减重方面表现良好。
减重适应症冲击传统营销模式
减重适应症带来的消费级市场，正在颠覆传统处方药的营销路径。司美格鲁肽于2021年6月获FDA批准用于超重或肥胖症患者的长期体重控制，成为首个也是唯一一个获批的每周一次GLP-1受体激动剂。2022年7月，华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批，标志着我国减肥药物进入GLP-1时代。与糖尿病治疗依赖专业渠道不同，减重药物通过社交媒体（如抖音）破圈传播，形成了类似HPV疫苗的消费级需求。这种变化使得药企的营销模式从“医生教育”转向“消费者教育”，并催生了非医保支付的广阔零售市场。
常见问题
多靶点激动剂相比单靶点药物有什么优势？
多靶点药物（如GLP-1/GIP双重激动剂替尔泊肽）在降糖和减重两方面均展现出更优效果。在减重方面，礼来的替尔泊肽在最高剂量15mg下，72周平均减重22.5%，而司美格鲁肽的数据为15.8%。多靶点协同效应带来了更强的临床疗效。
国内哪些企业在布局多靶点激动剂？
国内企业正通过自主研发和合作引进两种方式布局。信达生物的IBI362（与礼来共同推进）已进入二期临床；礼来的替尔泊肽在中国已进入三期临床试验。此外，多家企业也在推进双靶和三靶激动剂的早期研发。
减重适应症对药企商业模式有何具体影响？
减重适应症将药物从“处方药”推向“消费级产品”，改变了营销渠道和支付方式。药物不占用医保资金，定价和营销策略更接近消费品牌，社交媒体成为重要推广阵地。这为药企带来了更高的市场天花板，但也对品牌建设和消费者运营能力提出了新要求。