中国糖尿病药物市场的用药结构与欧美存在明显反差：国内胰岛素及其类似物占比约48%、磺脲类约20%，而美国分别为约19%和约3%，二甲双胍在中美分别为约37%和约19%；GLP-1受体激动剂在两地均约3%。这一结构差异说明，中国药企当前的整体位置仍以仿制与胰岛素为主，创新药与GLP-1布局相对薄弱，国产替代与制剂出海是两条并行的现实路径。

用药结构差异说明什么

从主要降糖药品种的分布看，中国市场的重心明显偏向传统品类：胰岛素及其类似物约48%，二甲双胍约37%，磺脲类约20%，α-糖苷酶抑制剂约12%，DPP-4抑制剂约12%；美国则以DPP-4抑制剂约17%、二甲双胍约19%、胰岛素约19%为主。国内企业对胰岛素和传统口服药的依赖度更高，而在GLP-1等创新方向的份额尚未形成规模。 对多数国内厂家而言，在原有糖尿病管线持续推进的基础上，能否在GLP-1领域取得进展是关键变量。

国产替代与制剂出海两条路

胰岛素专项集采被视为国产替代的第一枪。以甘李药业为例，公司在集采中获得首年协议采购量3533.77万支（首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支），覆盖医疗机构数量21000多家，其中新准入医疗机构近万家；集采落地执行后，公司在报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构达3200多家。与此同时，公司自年初扩增专业学术代表团队，上半年扩招近千位专业学术代表，推动工作向基层市场下沉。

制剂出海则是另一条路径。甘李药业2021年年报显示，得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长，海外销售收入增长254.44%；公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液，均已分别进入向美国FDA及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。公司提出未来3至5年内的战略路径为“专业化、全球化、开放化、多元化”。

常见问题

中外糖尿病用药结构差异的核心原因是什么？

国内胰岛素及其类似物占比约48%，明显高于美国的约19%，磺脲类约20%也远高于美国的约3%，而GLP-1在两地均约3%。这一结构既反映历史用药习惯，也反映国内企业在创新药端的布局仍待补强。

国产替代目前进展到哪一步？

胰岛素专项集采打响了国产替代的第一枪，企业通过集采快速扩大医疗机构覆盖，甘李药业首年协议采购量达3533.77万支，并新准入近万家医疗机构。后续节点在于新一轮集采的医疗机构报量。

制剂出海对中国药企意味着什么？

制剂出海是区别于国内替代的第二条路径。甘李药业2021年海外销售收入增长254.44%，其甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液已进入向美国FDA及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点，后续进展需以官方公布及监管审批结果为准。