甘李药业在集采后新增准入3,200多家医疗机构,这一速度远高于以往年度的拓展节奏,其背后是糖尿病药物行业从“一品两规”护城河时代,转向集采重塑下的准入与放量逻辑,而真正的行业拐点正落在国产替代的深化与GLP-1等创新赛道的崛起上。集采打破了旧有的医院准入壁垒,让“薄利多销”成为胰岛素等成熟品种的新常态,同时也把行业竞争的主战场推向了创新与出海。
集采重塑准入逻辑:从护城河到薄利多销
过去,国内胰岛素市场依赖“一品两规”制度,即同一品种在院内通常只有进口与国产两个批文。作为国产首仿的甘李药业凭借先发优势,在甘精胰岛素领域长期仅与赛诺菲一家原研竞争,构筑了稳固的护城河。而胰岛素专项集采落地后,这一壁垒被彻底打破,医院准入不再依赖历史批文格局,而是取决于集采中标顺位与后续服务能力。
甘李药业在集采中全产品高顺位中标,获得首年协议采购量3,533.77万支,覆盖医疗机构21,000多家,其中新准入医疗机构近万家;仅当年上半年,在集采报量机构之外又新准入3,200多家。这组数据表明,集采让企业得以用价格换市场,迅速扩大覆盖版图。但代价同样明显——降价叠加退差价,使通化东宝与甘李药业当年的半年报表现承压,销售费用不降反升,甘李药业更是在上半年扩招近千位专业学术代表,以巩固集采打下的阵地。
下一个拐点:GLP-1崛起与创新出海
集采的深层目的并非让企业无利可图,而是推动行业从低水平重复走向高水平创新。对糖尿病赛道的国内玩家而言,“降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好”——GLP-1受体激动剂正是这一逻辑的核心载体。相比于口服药与胰岛素的激烈价格竞争,GLP-1领域兼具降糖与减重适应症,被视为更具成长性的创新方向。
与此同时,制剂出海成为另一条突围路径。甘李药业提出“专业化、全球化、开放化、多元化”战略,其海外销售收入曾实现显著增长,甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液也已进入向美国食品药品监督管理局(FDA)与欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请前的关键节点。对国内企业而言,首仿时代正逐渐过去,惟有创新与全球化才能突出重围。
常见问题
集采对甘李药业是利空还是利好?
短期看,集采降价与退差价确实压低了企业利润,销售费用反而上升;但长期看,高顺位中标让甘李药业快速覆盖超两万家医疗机构,并新增大量准入医院,为后续销量增长与新产品的市场导入打下基础。这是一场以利润换空间的战略博弈。
为什么说胰岛素集采只是“第一枪”?
胰岛素专项集采中选结果自各地执行后,采购周期为2年,每年续约一次,续签时需综合考量实际上年度使用情况等因素。两年后的下一次集采将重新报量,届时A、B、C类中选结果的最终成效,仍取决于医疗机构与患者的实际选择。因此,集采只是国产替代的开端,真正的战役节点在续约与下一轮集采。
糖尿病药物行业未来的关键增长点在哪里?
对于国内企业而言,成熟品类的集采降价已是大势所趋,竞争焦点正转向GLP-1等创新靶点,以及制剂出海。GLP-1兼具降糖与减重潜力,被视为“活得更好”的关键赛道;而欧美市场的注册与商业化布局,则为国内药企打开了第二增长曲线。