甘李药业借助胰岛素集采高顺位中标,显著加快了医院覆盖速度,2022年上半年新准入医疗机构超3,200家,覆盖总数超21,000家。这一速度对胰岛素产业链的直接影响在于:渠道格局从“一品两规”下的准入壁垒转向集采后的市场化竞争,上下游议价关系也随之重塑——生产企业以价换量、销售费用不降反升,经销商库存差价一次性返还,而医疗机构与患者的选择成为下一次报量的关键变量。
渠道效应:集采打破准入护城河,覆盖速度陡增
集采落地前,胰岛素进院的“一品两规”制度(同一品种在同一医院通常只有进口、国产两个批文)是甘李等国产首仿企业建立护城河的核心机制。集采之后,这条护城河不复存在,医院准入逻辑从“拼批文”转向“拼中标顺位与供应能力”。甘李药业凭借全产品高顺位中标,在集采报量医疗机构之外,仅2022年上半年就新获得准入医疗机构3,200多家,远高于以往年度拓展速度。这也解释了为何集采降价后,胰岛素生产企业的销售费用不降反升——甘李在2022年上半年扩招近千位专业学术代表,重点推动基层市场下沉,以巩固集采打下的阵地。
产业链上下游:利润再分配与国产替代的起点
集采对产业链的影响并非单向压价,而是利润在链条上的重新分配。对上游生产企业而言,集采带来的是确定性的采购量与渠道覆盖,但代价是须向经销商一次性返还库存差价;对下游渠道而言,企业为维持渠道关系与自由市场覆盖,销售费用大幅提升。这一阶段,跨国药企同样承压——诺和诺德2022年上半年胰岛素在华销售额同比下降17%,赛诺菲两款中标产品销售额下降30%。集采周期内的续约机制(原则上不少于上年度协议采购量)意味着,下一次报量取决于医疗机构的实际使用情况与企业供应表现,这使国产替代成为一场需要持续投入的持久战,而非一次中标即告终局。
产业价值链:从“降糖”到“创新出海”的转向
集采对产业价值链的深层影响,是倒逼企业从低水平重复走向高水平创新。对糖尿病赛道而言,口服药领域多数品类竞争格局难言乐观,阿卡波糖集采后市场规模迅速缩减即为前车之鉴。甘李的应对路径是“专业化、全球化、开放化、多元化”,其海外收入在2021年同比增长254.44%,甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液也已推进至向美国FDA及欧洲EMA提交上市申请前的关键节点。对国内玩家而言,降糖只是生存底线,创新与出海才是价值链上移的方向。
常见问题
集采后甘李药业的医院覆盖速度具体有多快?
甘李药业2022年上半年在集采报量医疗机构之外新获得准入医疗机构3,200多家,远高于以往年度拓展速度;集采首年协议采购量合计3,533.77万支,覆盖医疗机构21,000多家,其中新准入医疗机构近万家。
集采对胰岛素产业链上下游的议价关系有何改变?
集采使生产企业的议价重心从“医院准入”转向“中标顺位与供应表现”,同时企业需向经销商返还库存差价,销售费用不降反升。下游医疗机构的实际使用情况成为下一次续约报量的核心依据,渠道关系仍需企业以学术推广持续维护。
这次集采对国产替代意味着什么?
胰岛素专项集采只是国产替代的第一枪。集采打破了“一品两规”的准入保护,但市场份额的巩固取决于集采周期内(2年,每年续约一次)的临床使用与供应表现,下一次集采将按不同厂家和不同规格分别报量,真正决定胜负的是医疗机构与患者的选择。