糖尿病药物行业经历了从胰岛素、二甲双胍等传统药物到GLP-1受体激动剂的多次关键拐点。GLP-1类药物因兼具降糖和减重双重效果，在中国超重肥胖患者比例较高的背景下迎来爆发式增长。
糖尿病药物的关键发展拐点
糖尿病药物的发展史可归纳为几个重要阶段：早期以胰岛素和二甲双胍为核心，随后DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等新机制药物相继问世。GLP-1受体激动剂的上市是行业的重要转折点。2005年，首款GLP-1药物艾塞那肽获批上市，开启了肠促胰素类药物治疗的新时代。2017年，诺和诺德的司美格鲁肽作为新一代周制剂GLP-1药物上市，其减重效果突出，此后礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）作为GLP-1/GIP双重受体激动剂，在三期临床中头对头击败了司美格鲁肽，展现出更强的降糖和减重能力。
GLP-1爆发：超重肥胖比例高催生的新蓝海
中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%，GLP-1类药物因兼具降糖和减重双重效果，需求潜力巨大。2019年，GLP-1受体激动剂在我国糖尿病市场份额仅为3%，远低于国际市场的19%。但这一情况正在快速改变：2021年司美格鲁肽在国内上市仅四个月即进入医保，降价后单月用药金额约500元。2022年7月，华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批，标志着我国减肥药物进入GLP-1时代。根据头豹研究院预测，2021-2026年，我国GLP-1市场年复合增长率将达到70.5%。
常见问题
司美格鲁肽在国内能否用于减肥？
目前司美格鲁肽的减肥适应症在国内尚未获批，但其糖尿病适应症已上市并进入医保。国内的三期临床试验已完成，进入申报上市阶段。
国内有哪些GLP-1药物已上市？
国内已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂：仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美）。此外，诺和诺德的司美格鲁肽、度拉糖肽、利拉鲁肽等进口药物也已获批。
未来GLP-1药物的发展方向是什么？
多靶点激动剂成为新药研发热门方向，包括GIP/GLP-1双重激动剂和胰高血糖素/GIP/GLP-1三重激动剂。信达生物的IBI362（OXM3）在2022年7月达到二期临床研究主要终点，在降血糖和减重方面表现良好。