甘李药业在胰岛素集采中实现覆盖医疗机构超21000家、新准入近万家,国产胰岛素对进口品牌的替代进程确实在渠道层面进入明显提速阶段。但这一“快车道”更多体现在市场准入和覆盖广度上,距离在临床选择、患者品牌偏好和下一代创新药层面全面替代外资,仍有相当距离。集采打响了国产替代的第一枪,而真正的胜负手在于后续续约报量、基层市场渗透以及创新与出海布局。

集采重构渠道格局

胰岛素专项集采落地后,甘李药业凭借全产品高顺位中标,获得了首年协议采购量3533.77万支(其中首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支),覆盖医疗机构21000多家,其中新准入医疗机构近万家。仅集采执行当年上半年,在报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构就达3200多家,远高于以往年度的拓展速度。

与此同时,甘李药业在2022年上半年扩招近千位专业学术代表,并鼓励学术推广向基层市场下沉。销售费用不降反升,说明企业正试图把集采打下的阵地巩固为长期市场份额——渠道覆盖是国产替代的基础,但能否留住患者和医生,仍需持续投入。

国产替代的空间与边界

集采之前,甘李药业凭借“一品两规”制度(同一品种在同一医院通常只有进口、国产各一个批文)和首仿时间差,在甘精胰岛素领域长期只有原研赛诺菲一个对手。集采打破了这一护城河,市场份额转而依靠销售团队和渠道能力去拼抢。

但替代并非没有边界。跨国药企同样在承压——诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%,赛诺菲两款中标产品销售额下降30%。外资承压与国产扩面同时发生,说明集采确实在重构竞争格局。然而,糖尿病口服药领域的外资优势依然明显,多数品类的竞争格局并不比阿卡波糖更好;对国内企业而言,降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好,GLP-1等创新领域的突破才是下一阶段的关键。

下一站:创新与出海

集采的目的并非让企业无利可图,而是推动行业从低水平重复走向高水平创新。甘李药业的战略路径明确为**“专业化、全球化、开放化、多元化”**。海外市场方面,甘李药业自研的甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液均已进入向美国FDA及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点,海外销售也呈现显著增长。

国产替代的“快车道”不止于集采覆盖的医院数量,更在于国内企业能否在创新药研发和制剂出海两条路径上持续突破。渠道铺开是第一步,创新与全球化才是决定国产替代能走多远的关键。

常见问题

甘李药业集采后覆盖了多少家医院?

甘李药业在胰岛素集采后共覆盖医疗机构21000多家,其中新准入医疗机构近万家,并在集采执行当年上半年额外新增准入3200多家,医疗机构覆盖数量还在持续上升。

集采对国产胰岛素替代进口有多大作用?

集采显著加速了国产胰岛素的渠道准入,甘李药业通过高顺位中标获得了大量医院覆盖和协议采购量。但替代进程仍处于早期,后续续约报量、基层渗透和临床品牌建设才是决定替代深度的关键。

国产糖尿病药物的下一步增长点在哪里?

除了巩固集采渠道,国内企业的增长点集中在创新药布局和制剂出海。甘李药业已计划向美国FDA和欧洲EMA提交甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液的上市许可申请,海外市场是重要的第二增长曲线。