跨国药企胰岛素在华销售承压，是胰岛素专项集采落地后的直接结果，但国产替代目前只走完“第一枪”，远未到终局。甘李药业在本轮集采中获得首年协议采购量3533.77万支（首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支），覆盖医疗机构21000多家，其中新准入医疗机构近万家；仅2022年上半年，就在集采报量机构之外新准入3200多家，远高于以往年度拓展速度。真正的分水岭在两年后：第二次集采重新报量，以及“一品两规”护城河消失后的渠道战。
跨国药企承压，国产替代打响第一枪
2022年半年报显示，诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标产品销售额下降30%。与此同时，甘李药业在2022年上半年扩招近千位专业学术代表，推动学术团队向基层市场下沉，意在把集采拿下的阵地巩固住。
技术底子是这个进程的前提。1998年，甘忠如研发出中国第一支基因重组人胰岛素，我国由此成为全球第三个生产第二代胰岛素的国家；2002年研制出中国第一支长效人胰岛素类似物长秀霖（甘精胰岛素），2005年获批上市，早于甘精胰岛素原研赛诺菲“来得时”进入中国。
渠道战才是下半场
集采之前，国产首仿的护城河来自医院“一品两规”——同一品种在同一医院只能有两个批文，通常进口一个、国产一个，首仿与二仿时间差越大，越有时间占领医院。集采之后，这条护城河不复存在，市场份额要靠销售人员和渠道打拼。本次胰岛素集采采购周期为2年，采购周期内每年续约一次，续签时各地需综合考量上年度实际使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量，原则上不少于各中选产品上年度协议采购量；两年后各地医疗机构要做新的报量，且大概率仍按不同厂家、不同规格分别报量。谁能胜出，最终取决于医疗机构和患者的选择。
常见问题
胰岛素集采后，国产替代到什么程度了？
目前处于“第一枪”阶段：甘李药业首年协议采购量3533.77万支、覆盖医疗机构21000多家，新准入近万家，渠道扩张明显提速。但下一节点在两年后的第二次集采，届时各地重新报量，格局仍可能变化。
为什么说“一品两规”消失影响很大？
“一品两规”时代，同一医院同一品种只有两个批文，首仿企业可凭时间差建立护城河。集采后这一保护不再存在，国产与外资、国产与国产之间都要靠销售团队和渠道能力直接竞争。
国产糖尿病药企的长期出路在哪？
资料显示，对国内玩家而言“降糖只能让你活下去，减肥才能让你活得好”，GLP-1领域能否取得突破是关键；制剂出海是另一条路，甘李药业提出“专业化、全球化、开放化、多元化”的战略路径，其自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已进入向美国FDA及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。