跨国药企胰岛素在华销售承压,反映的是糖尿病药物下游需求结构的一次深层迁移:**传统胰岛素与口服降糖药仍占据国内用药主体,但增量重心正转向GLP-1受体激动剂与减重适应症。**从品种结构看,国内胰岛素及其类似物占比48%、二甲双胍37%、磺脲类20%、DPP-4抑制剂12%、α-糖苷酶抑制剂12%、格列奈类4%、GLP-1受体激动剂3%、TZDs 3%;同期美国胰岛素仅19%、二甲双胍19%、GLP-1受体激动剂3%。国内对胰岛素的依赖度明显更高,而行业对增量的判断是:“降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好。”
跨国药企承压与集采重塑
2022年半年报显示,诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%,赛诺菲两款胰岛素中标产品销售额下降30%。集采降价之外,退差价也是拖累因素——经销商库存产品需一次性返还差价。国内企业同样经历阵痛,通化东宝与甘李药业半年报表现不佳。但集采也打开了准入通道:甘李药业在集采中获得首年采购量3533.77万支(首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支),覆盖医疗机构21000多家,其中新准入近万家;仅上半年在报量机构之外新准入医疗机构就达3200多家。
用药结构:从传统口服到GLP-1与减重
国内用药结构的“传统偏好”有现实土壤。阿卡波糖因与第一口饭同服的服用方式在国内受追捧,长期由拜耳、杭州中美华东、四川绿叶三家主导。但集采改变了格局:公立医院阿卡波糖片剂销售额从2019年580500万元级迅速回落至2020年221164万元级,2021年上半年为44925万元级(数据来源:米内网)。份额上,拜耳阿卡波糖片由2018年57.24%降至2021年上半年44.25%,杭州中美华东由35.18%降至21.56%,四川绿叶胶囊由7.58%升至33.99%。
| 主要降糖药品种 | 中国 | 美国 |
|---|---|---|
| 胰岛素及其类似物 | 48% | 19% |
| 二甲双胍 | 37% | 19% |
| 磺脲类 | 20% | 3% |
| DPP-4抑制剂 | 12% | 17% |
| α-糖苷酶抑制剂 | 12% | 8% |
| 格列奈类 | 4% | 8% |
| GLP-1受体激动剂 | 3% | 3% |
| TZDs | 3% | 1% |
对多数口服降糖药而言,竞争格局很难优于阿卡波糖,外资优势地位难以撼动,国内企业即使首仿成功也难掀大浪。在原有管线推进的基础上,能否在GLP-1领域取得成功才是关键。华东医药、恒瑞医药、信达生物等企业在糖尿病领域的创新药布局,被视为未来增长希望所在;制剂出海则是另一条路径,甘李药业提出“专业化、全球化、开放化、多元化”战略,其甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液已分别进入向FDA及EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。
常见问题
糖尿病药物下游需求正在往哪个方向迁移?
整体正从传统胰岛素和口服降糖药,向GLP-1受体激动剂与减重适应症迁移。国内GLP-1受体激动剂占比为3%,与美国持平,但胰岛素占比高达48%,结构差异意味着迁移空间仍然存在。行业判断是“降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好”。
为什么阿卡波糖在国内受追捧,集采后却迅速缩水?
阿卡波糖的服用方式是与就餐第一口饭同服,极大方便了国内糖友,因此长期受青睐。集采落地后,公立医院片剂销售额从2019年580500万元级回落至2020年221164万元级(数据来源:米内网),原研与国内厂商份额同步下滑,四川绿叶胶囊份额则明显上升。
国内药企在糖尿病赛道的出路在哪里?
一是向GLP-1等创新品类挺进,创新药布局被视为未来增长希望所在;二是制剂出海,甘李药业的甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液已进入向FDA及EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。首仿时代已逐渐过去,惟有创新才能突出重围。