超重肥胖糖尿病患者比例高,GLP-1类药物的下游应用场景正从传统降糖显著拓展至减重、心血管保护等领域,需求结构也从以老年糖尿病患者为主加速向年轻肥胖人群延伸。
应用场景的拓展:从降糖到多重获益
GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)最初以降糖为核心适应症,是糖尿病管理的刚性需求。随着临床研究的深入,其应用场景已显著拓宽:
- 减重:GLP-1类药物展现出强大的减重效果。例如,礼来的Tirzepatide(替尔泊肽)在三期临床中,最高剂量下72周平均减重22.5%,是历史上首款减重超过20%的减肥药。司美格鲁肽于2021年6月获FDA批准用于超重或肥胖症患者的长期体重控制,是目前首个也是唯一一个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。在国内,华东医药的利拉鲁肽减肥适应症于2022年7月获批,标志着我国减肥药物进入GLP-1时代。
- 心血管获益:GLP-1RA有利于治疗合并心血管疾病的糖尿病患者。糖尿病患者脑卒中的发病率为非糖尿病患者的2~4倍,约46%的糖尿病患者死于心血管疾病,这也推动了GLP-1RA在各国指南中的地位持续上升。
- 其他领域:GLP-1/GIP双重受体激动剂(如替尔泊肽)以及GCC/GIP/GLP-1三重激动剂等新一代多靶点药物,正在NASH(非酒精性脂肪肝)等领域进行研发探索。
需求结构的变化:从老年慢病到年轻消费
中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%,超重肥胖患者合计占比超过65%。这一庞大的潜在人群推动了需求结构的根本性转变:
- 人群年轻化:减重作为“显学”在社交媒体(如抖音、小红书)上迅速破圈,GLP-1药物(尤其是司美格鲁肽)成为继HPV疫苗后又一通过社交网络走红的处方药。年轻、非糖尿病的肥胖人群成为新的增量用户。
- 支付方式分化:减重适应症多为自费或医美需求,不占用医保资金;而糖尿病适应症则依赖医保。随着GLP-1药物纳入医保后价格降低,其渗透率快速提升。2019年时GLP-1RA在我国糖尿病市场仅占3%的份额,远低于国际市场的19%,但根据头豹研究院预测,2021-2026年我国GLP-1年复合增长率将达到70.5%。
- 渠道与模式创新:减重需求的爆发催生了新的商业模式,如线上问诊、处方流转、私域运营等,药企的渠道能力(如华东医药的利拉鲁肽)成为决定市场份额的关键变量。
常见问题
GLP-1药物在减重方面效果如何?
GLP-1类药物在减重方面表现突出。例如,礼来的替尔泊肽(TZP)在最高剂量下72周平均减重22.5%,司美格鲁肽也获批用于超重或肥胖症患者的长期体重控制。但需注意,这些数据针对大体重人群,具体效果因人而异。
国内有哪些获批的GLP-1减肥药?
截至2022年7月,华东医药的利拉鲁肽减肥适应症已获批,成为国内首个进入GLP-1时代的减肥药物。司美格鲁肽的减肥适应症在国内已完成三期临床试验,进入申报上市阶段。此外,联邦制药、华东医药、丽珠集团等企业也已申报仿制司美格鲁肽。
糖尿病药物市场格局如何变化?
GLP-1类药物正快速崛起。2019年其在中国糖尿病市场份额仅3%,远低于国际的19%。随着司美格鲁肽等药物纳入医保后价格降低,以及度拉糖肽等长效制剂的高速增长,我国GLP-1市场空间已彻底打开。新一代多靶点药物(如GIP/GLP-1双重激动剂)成为研发热点,信达生物的IBI362也已在二期临床中表现出良好的降糖和减重效果。