四代胰岛素（以德谷胰岛素为代表的超长效基础胰岛素类似物）自2018年在国内上市以来，因价格偏高，至今仍未放量。与三代对二代形成“降维打击”不同，四代对比三代的优势并不大，商业化推进相对温和。从竞争版图看，集采前诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外资合计占据国内胰岛素市场75%以上份额；国产阵营中，甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队，其中甘李药业凭借三代胰岛素的先发优势，市场份额已超过在胰岛素领域相对“瘸腿”的全球巨头礼来。
四代胰岛素为何没能复制三代的替代路径
胰岛素按来源可分为一至三代：一代为动物胰岛素，已基本退出市场；二代为重组人胰岛素；三代为基因工程合成的胰岛素类似物，更符合人体生理特点，可减少低血糖风险，目前在临床中广泛使用。四代主打超短效与超长效，模拟餐食和基础分泌，满足快速与持续控糖需求。
但四代对三代的临床优势有限，难以形成三代替代二代那样的降维打击。叠加价格偏高因素，样本医院销售数据中长期占比极低。与此同时，拉长时间周期看，GLP-1RA 才是胰岛素行业已经“打上门”的心腹大患。
外资主导、国产追赶的梯队结构
2021年第一季度等级医院数据显示，诺和诺德以47.29%的份额居首，赛诺菲21.22%，礼来9.09%；国产方面，甘李药业13.14%、通化东宝4.58%、联邦制药2.35%、江苏万邦2.21%。外资三家合计份额超过75%，国产企业整体仍处追赶位置，但甘李药业已凭借三代胰岛素先发优势反超礼来。
| 梯队 | 代表企业 | 2021Q1等级医院份额 |
|---|---|---|
| 外资主导 | 诺和诺德 | 47.29% |
| 外资主导 | 赛诺菲 | 21.22% |
| 外资主导 | 礼来 | 9.09% |
| 国产第二梯队 | 甘李药业 | 13.14% |
| 国产第二梯队 | 通化东宝 | 4.58% |
| 国产第二梯队 | 联邦制药 | 2.35% |
（数据来源：中康CHIS开思系统）
集采如何重塑格局
胰岛素专项集采的规则是把产品分成6个组，组内报价、由低到高排序：前三名进入A组，分别获得100%、90%、85%的基础量；排在后面的C、D组则需让出部分份额。由于胰岛素报量由医疗机构按不同厂家、不同规格分别上报，而非按通用名保量，且患者对已用品牌高度依从、不愿轻易更换，外资巨头的基础量本就遥遥领先，其调出部分国产企业未必吃得下，医疗机构也更青睐此前用过的品牌。
一个值得注意的结构差异是：样本医院以大型三甲医院为主、基层数据点较少，而集采报量更能反映真实世界用量。集采口径下三代胰岛素占比为58%，但二代预混胰岛素是6个组别中用量最大的，占比达37%。
常见问题
四代胰岛素为什么商业化遇阻？
四代胰岛素自2018年在国内上市以来，因价格偏高仍未放量。更关键的是，四代对比三代的优势并不大，无法像三代替代二代那样形成降维打击，因此难以快速完成对三代产品的替换。
国内胰岛素市场的竞争格局是怎样的？
集采前，诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外资合计占据国内75%以上份额，处于主导地位。国产企业中，甘李药业、通化东宝、联邦制药构成第二梯队，其中甘李药业凭借三代胰岛素先发优势，市场份额已超过礼来。
集采后国产替代的前景如何？
集采规则为国产企业争取基础量提供了空间，但能否真正实现以量补价，取决于能否从外资巨头手中抢下足够份额。同时行业整体规模在降价后可能收缩，渗透率提升是一个缓慢过程，难以完全弥补价格下滑带来的影响。