胰岛素按起效时间和作用时长,分为餐时胰岛素、基础胰岛素和预混胰岛素三类,分别对应餐后血糖、夜间与空腹血糖、以及兼顾两者的复合需求。第四代胰岛素类似物主打超短效和超长效,模拟餐食与基础分泌,满足患者快速和持续控制血糖的需求;2018年起在我国上市,代表品种为德谷胰岛素这一超长效基础胰岛素类似物。由于价格偏高,四代产品仍未放量,其下游应用场景整体仍处于需求培育阶段。
三类需求各自对应什么场景
餐时胰岛素起效快、作用时间短,主要用于控制餐后血糖升高,一般在进餐前皮下注射。基础胰岛素主要用于基础胰岛素分泌不足的患者,其中二代中效人胰岛素品牌名中常带有字母N,三代长效胰岛素类似物品牌名中常带有字母L。实际使用中,同一患者往往结合使用两类产品,常见的三短一长方案是三餐前注射餐时胰岛素、睡前注射基础胰岛素。
预混胰岛素则是把短效胰岛素与中效胰岛素按一定比例配成的混合制剂,品牌名中常带有数字,如30R、50R、70R,数字代表短效胰岛素占比。它既能调节餐后血糖又调节空腹血糖,对患者比较友好,适合希望简化注射流程的人群。
| 类别 | 作用侧重 | 典型使用场景 |
|---|---|---|
| 餐时胰岛素 | 控制餐后血糖升高 | 进餐前皮下注射 |
| 基础胰岛素 | 基础分泌不足 | 晚餐后血糖、夜间血糖控制 |
| 预混胰岛素 | 兼顾餐后与空腹 | 简化方案、减少注射次数 |
四代产品的场景落点
四代胰岛素类似物主打超短效与超长效两个方向:超短效贴近进餐后的快速分泌需求,超长效则对应持续的基础分泌需求。从这一逻辑看,其应用场景集中在对餐食分泌模拟要求更高、或对基础血糖平稳性要求更高的患者群体。
需要指出的是,四代对比三代的优势并不大,无法形成三代对二代那样的降维打击。同时,胰岛素的使用本身是高度个性化的过程,医生会根据患者的生活习惯、血糖控制情况等因素综合调整胰岛素选择和用量,患者也需根据实际情况作出调整。这种复杂性使患者对已使用的胰岛素具有高度依从性和粘性,不会轻易更换长期使用的品牌和规格,这也是四代产品场景拓展较慢的原因之一。
需求结构的现实参照
从国家带量采购报量看真实世界的用量结构:整体上三代胰岛素占比达到58%,但二代预混胰岛素是所有6个组别中用量最大的,占比达到37%。样本医院数据则显示三代产品已是销售额主力,两类数据口径的差异,主要因为样本医院以大型三甲医院为主、基层数据点较少。
常见问题
四代胰岛素目前主要覆盖哪些应用场景?
四代胰岛素类似物主打超短效和超长效,分别模拟餐食分泌与基础分泌。已上市的代表品种德谷胰岛素属于超长效基础胰岛素类似物,因此其场景更贴近基础血糖的持续控制需求。
三短一长方案具体怎么安排?
该方案为三餐前注射餐时胰岛素、睡前注射基础胰岛素,用短效成分覆盖三餐后的血糖升高,用基础成分覆盖夜间与空腹时段。实际方案由医生根据患者情况综合调整。
为什么患者不愿意更换胰岛素品牌?
胰岛素使用过程复杂且高度个性化,患者对已使用的胰岛素具有高度依从性和粘性,不会轻易更换长期使用的品牌和规格。这一特点也影响着新产品在存量患者中的场景渗透速度。