2022版ADA指南提出“先治胖后降糖”,并将减重效果好的GLP-1RA列为有减重需求者的首选方案。在这一全球研发与市场重心向减重适应症倾斜的背景下,中国糖尿病药物产业在GLP-1RA这一核心赛道上的位置,更多体现为快速跟进的参与者与全球产业链的重要供应方,而非规则与靶点的原始定义者。

全球格局:GLP-1RA 站上中心

从治疗路径看,GLP-1受体激动剂通过激动GLP-1受体降低血糖,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,延缓胃排空,并通过中枢性食欲抑制减少进食量。

2022版ADA指南的调整集中在三点:糖尿病筛查年龄由45岁降至35岁;提出先治胖后降糖;在减重路径中,GLP-1RA与SGLT2i由并列变为上下结构,减重效果好的GLP-1RA成为有减重需求者的首选。指南同时明确,对于2型糖尿病患者,GLP-1RA优于胰岛素;已使用胰岛素者建议联用GLP-1RA。从全球市场看,GLP-1已对胰岛素销量带来冲击。

中国位置:共识跟进与产业链分工

国内对GLP-1RA的认可来自专家共识层面:2020年2月发布的《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》建议,二甲双胍单药治疗3个月未达标的患者可选择GLP-1RA进行二联治疗,低血糖风险较高或需减重的患者可优先考虑;2020年6月CDS与CSE共同发表的专家共识,对2型糖尿病合并ASCVD或心血管风险极高危患者使用GLP-1RA给予I类推荐。

在产业分工上,中国企业的角色呈现分层特征:

环节相对位置
靶点与指南定义以跟进国际指南与专家共识为主
多肽原料与制剂全球产业链的重要供应环节
临床开发围绕GLP-1RA及联合方案持续布局
口服慢病品类集采后销量增长但收入利润承压

值得注意的是,二甲双胍集采后进入以分计价阶段,国内药企销量增长的同时收入和利润双双下滑;而外资药企在格华止等案例后已很少参与慢性病口服药集采,转而依托品牌与患者用药习惯经营院外渠道。

常见问题

全球指南转向减重优先,对中国药企意味着什么?

指南将减重效果好的GLP-1RA列为有减重需求者首选,意味着研发与商业化重心进一步向该品类集中。中国企业在这一赛道以跟进布局和产业链供应为主,具体竞争位置需以后续临床数据与公开市场信息验证。

GLP-1RA 在国内的推荐地位如何?

国内专家共识已肯定其地位:二甲双胍单药3个月未达标者可选择GLP-1RA二联治疗,需减重或低血糖风险较高者可优先考虑;合并ASCVD或心血管风险极高危患者获I类推荐。

糖尿病药物中哪些品类值得长期关注?

从治疗路径与指南演变看,GLP-1RA、胰岛素类似物、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂是较受关注的品类,其中GLP-1RA因指南地位提升与减重适应症拓展而尤为突出。