中国糖尿病患者中肥胖比例达24.3%、超重比例达41%,这一庞大的减重需求,正让糖尿病药物赛道与减肥药市场深度交织。在全球版图上,GLP-1受体激动剂已从糖尿病治疗延伸为减重主流方向,礼来与诺和诺德构成头部竞争格局;而中国市场虽起步较晚,正凭借医保降价与本土研发快速追赶,成为全球版图中增速最引人注目的区域之一。
全球竞争:礼来与诺和诺德的双雄格局
全球GLP-1药物竞争的核心,是礼来与诺和诺德在减重适应症上的正面交锋。诺和诺德的司美格鲁肽是首个且唯一被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂;而礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)在三期临床阶段头对头击败司美格鲁肽,在最高剂量15mg下72周平均减重22.5%,司美格鲁肽同期数据为15.8%。替尔泊肽由此成为历史上第一款能减重超过20%的减肥药,其优势源于GLP-1/GIP双重受体激动剂机制。从市场体量看,仅2022年前6个月,诺和诺德获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额已达9.62亿美元,同比增长99%;Morgan Stanley预测,到2030年全球肥胖症药物销售可能达到540亿美元,诺和诺德与礼来有望在这一领域占据绝对优势。
中国位置:份额快速提升的潜力市场
与全球19%的主流地位相比,2019年GLP-1RA在中国糖尿病市场仅有3%的份额,差距明显。价格高、注射不便曾是主要障碍,但情况正快速改变:利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽相继进入国家医保目录,司美格鲁肽上市仅四个月即进入医保,降价后单月用药金额约500元。据头豹研究院预测,2021至2026年中国GLP-1年复合增长率将达70.5%。与此同时,国内已有2款国产原创GLP-1受体激动剂上市,分别为仁会生物的贝那鲁肽(谊生泰)和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽(孚来美);华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批也标志着我国减肥药物进入GLP-1时代。在创新研发上,信达生物的IBI362(OXM3)由礼来开发、双方共同推进商业化,2022年7月达到二期临床研究主要终点,在降血糖和减重方面表现良好。
常见问题
为什么GLP-1药物在中国糖尿病患者中需求潜力巨大?
中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%,而GLP-1类药物兼具降糖与减重双重效果,恰好契合这一患者画像。此外,GLP-1RA更有利于治疗合并心血管疾病的患者,约有46%的糖尿病患者死于心血管疾病,这也推动其在各国指南中的地位持续上升。
中国药企在全球GLP-1竞争中处于什么位置?
中国药企正处于“仿制跟进+创新突破”并行的阶段。仿制方面,通化东宝、华东医药、丽珠集团等企业已布局司美格鲁肽仿制,其中司美格鲁肽国内专利到期时间为2026年,度拉糖肽为2027年;创新方面,多靶点激动剂成为热门方向,GIP/GLP-1双重激动剂与三重激动剂研发正在推进,信达生物的IBI362已取得二期临床积极结果。
中国GLP-1市场与全球的差距正在如何变化?
2019年中国GLP-1RA市场份额仅3%,远低于国际19%,但医保准入带来的降价正快速打开市场空间。从市场规模看,中国GLP-1受体激动剂市场已从2017年的4.1亿元增长至2021年的20.0亿元,据头豹研究院预测2026年将达到211.1亿元,增速在全球范围内处于领先水平。