跨国药企在华胰岛素销售额下滑，糖尿病药物全球格局正从“外资垄断”转向“国产替代与创新出海并行”的新阶段。诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款胰岛素中标产品销售额下降30%，而国产企业甘李药业海外销售收入增长254.44%，并加速欧美上市申请——这一降一升之间，中国糖尿病药物企业正从首仿依赖走向全球化竞争。
集采重塑国内竞争格局
胰岛素专项集采是国产替代进程的关键节点。集采执行后，国产企业如甘李药业凭借高顺位中标获得首年协议采购量3533.77万支，覆盖医疗机构超21000家，其中新准入医疗机构近万家。与此同时，跨国药企在华份额承压：诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标产品销售额下降30%。
值得注意的是，集采并未压缩企业的销售投入。甘李药业在2022年上半年扩招近千位学术代表，将阵地向基层市场下沉。集采只是国产替代的“第一枪”，下一个竞争节点在两年后的第二次集采，届时各地医疗机构将重新报量，市场份额仍取决于医疗机构和患者的实际选择。
出海成为第二增长曲线
面对国内集采降价压力，制剂出海成为国产企业的另一条路径。甘李药业依托巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长，海外销售收入增长254.44%。同时，其自主研发的甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液已分别进入向美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请前的最后关键节点。
从全球用药结构看，中美糖尿病药物市场存在显著差异。胰岛素及其类似物在中国占48%、美国占19%；二甲双胍在中国占37%、美国占19%；而GLP-1受体激动剂在中美均仅占3%左右。这一对比显示，中国糖尿病用药结构仍以传统药物为主，GLP-1等新兴靶点存在结构性机遇。
常见问题
跨国药企在华胰岛素业务下滑的原因是什么？
主要受胰岛素专项集采降价影响。集采后，诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标产品销售额下降30%。集采周期为2年，每年续约一次，续签时各地需综合考量实际上年度使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量。
国产胰岛素企业的竞争优势体现在哪里？
国产企业凭借集采高顺位中标获得准入优势。以甘李药业为例，其获得首年协议采购量3533.77万支，覆盖医疗机构超21000家，并扩招近千位学术代表巩固市场。此外，甘李药业海外收入增长254.44%，并推进欧美上市申请，形成“国内替代+海外拓展”的双线布局。
GLP-1类药物在糖尿病市场中的地位如何？
GLP-1受体激动剂在中国和美国用药结构中占比均约3%，目前份额有限。但该品类被视为国内糖尿病企业从“降糖”走向“减重”赛道的关键布局方向，也是国产创新药追赶国际前沿的重要突破口。