中国糖尿病患者中超重比例达41%、肥胖比例达24.3%，GLP-1类药物的降糖与减重双重效果因此需求潜力巨大。在全球GLP-1类糖尿病药物竞争格局中，海外龙头诺和诺德与礼来处于主导地位，其中礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）在减重效果上已展现出对司美格鲁肽的明显优势；国内则形成以华东医药、信达生物等为代表的仿制与创新管线并进的竞争态势，多靶点激动剂成为下一阶段研发主攻方向。
海外双巨头主导，多靶点成新方向
全球GLP-1赛道目前由诺和诺德与礼来双雄领跑。诺和诺德的司美格鲁肽于2021年获批用于肥胖症患者的长期体重控制，是首个也是唯一一个获批该适应症的每周一次GLP-1受体激动剂。而礼来的替尔泊肽（TZP）作为一款GLP-1/GIP双重受体激动剂，在三期临床阶段头对头击败司美格鲁肽——在最高剂量15mg下，72周平均减重22.5%，成为历史上第一款能减重超过20%的减肥药。2022年前6个月，诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额已达9.62亿美元，同比增长99%。
在研管线方面，多靶点激动剂已成为热门方向，GIP/GLP-1双重激动剂与GCG/GIP/GLP-1三重激动剂的研发正在推进，礼来的TZP已在国内进入三期临床试验。
国内格局：仿制跟进与创新突围
国内GLP-1市场正从早期由利拉鲁肽主导的格局加速演变。目前国内已上市两款国产原创GLP-1受体激动剂，分别为仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美）。2022年7月，华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批，标志着我国减肥药物进入GLP-1时代。此外，联邦制药、华东医药、丽珠集团等企业已申报仿制司美格鲁肽，通化东宝则提前布局司美格鲁肽和度拉糖肽的临床前研究，有望在专利到期后迅速上市。
创新管线方面，信达生物的IBI362（OXM3）是一款GLP-1和GCG受体双重激动剂，由礼来开发、双方共同推进商业化，2022年7月已达成二期临床研究主要终点，在降血糖和减重方面表现良好。
市场扩容：医保降价打开空间
GLP-1药物在国内此前因价格较高、注射剂型不便而渗透率偏低，2019年时GLP-1RA在我国糖尿病市场仅有3%的市场份额，远低于国际市场19%的主流地位。伴随利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽相继进入国家医保目录并大幅降价，市场空间已彻底打开。根据头豹研究院的预测，2021-2026年我国GLP-1年复合增长率将达70.5%，样本医院数据显示2021年GLP-1类似物治疗小类销售额增长幅度突破93.48%。
常见问题
谁是中国GLP-1市场的现有主导者？
从样本医院品种数据看，我国GLP-1药物市场依然由上一代药王利拉鲁肽主导，度拉糖肽和聚乙二醇洛塞那肽等长效制剂在2021年取得超高速增长，司美格鲁肽进入医保后进一步放量。
国内企业的主要竞争策略是什么？
国内企业采取仿制与创新双线策略：华东医药、翰宇药业等布局利拉鲁肽仿制，联邦制药、华东医药、丽珠集团等申报司美格鲁肽仿制；同时信达生物等企业押注多靶点创新药，瞄准下一代技术迭代机会。
后来者还有哪些机会？
一方面，司美格鲁肽国内专利到期时间约为2026年、度拉糖肽约为2027年，提前布局仿制的企业有望在专利到期窗口快速上市；另一方面，多靶点激动剂（GIP/GLP-1双靶点、GCG/GIP/GLP-1三靶点）研发尚未定型，为创新药企提供了差异化竞争空间。